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Bloqueo del ganglio esfenopalatino para tratar el dolor de hombro durante y/o después de una cesárea

12 de diciembre de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio piloto de etiqueta abierta es evaluar la utilidad del bloqueo del ganglio esfenopalatino (SPG) para controlar el dolor de hombro ipsilateral (ISP) durante y/o después de una cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de hombro que se cree que es causado por la sangre y la irritación del líquido amniótico del diafragma y los nervios que inervan el hombro, puede ocurrir durante y/o después de una cesárea. Los investigadores darán su consentimiento a 100 pacientes e inscribirán a 10 pacientes que desarrollen ISP y tengan una puntuación > 5/10 en la Escala de dolor analógica verbal (VAS). Los pacientes serán sus propios controles. El bloqueo SPG transnasal se realizará después del parto y, a partir de los 20 minutos posteriores al tratamiento, se le pedirá a la paciente que califique su dolor de hombro utilizando la EVA varias veces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cesárea
  • Presencia de ISP postoperatorio, EVA >5/10
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase 1 - 3.
  • Sin alergia a la lidocaína

Criterio de exclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase 4 o 5.
  • Alergia a la lidocaína
  • Patología nasal (por ejemplo, tabique desviado)
  • Pacientes que reciben sedantes durante la cesárea
  • diátesis hemorrágica
  • Cualquier paciente que el IP considere que no podrá cumplir con todos los procedimientos relacionados con el protocolo.
  • Dolor de hombro antes de la cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bloque SPG transnasal
Procedimiento: Bloque SPG transnasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción del dolor de hombro medido con la escala de dolor analógico verbal (VAS)
Periodo de tiempo: 90 minutos
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-00619

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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