Sphenopalatin-Ganglion-Block zur Behandlung von Schulterschmerzen während und/oder nach Kaiserschnitt
12. Dezember 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Open-Label-Pilotstudie ist es, den Nutzen der Sphenopalatine-Ganglion (SPG)-Blockade zur Behandlung von ipsilateralen Schulterschmerzen (ISP) während und/oder nach einem Kaiserschnitt zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen, von denen angenommen wird, dass sie durch Blut- und Fruchtwasserreizungen des Zwerchfells und der Nerven, die die Schulter versorgen, verursacht werden, können während und/oder nach einem Kaiserschnitt auftreten.
Die Ermittler werden 100 Patienten zustimmen und 10 Patienten einschreiben, die ISP entwickeln und eine Punktzahl von >5/10 auf der verbalen analogen Schmerzskala (VAS) haben.
Patienten werden ihre eigenen Kontrollen sein.
Die transnasale SPG-Blockade wird nach der Geburt durchgeführt, und beginnend 20 Minuten nach der Behandlung wird die Patientin gebeten, ihre Schulterschmerzen mehrmals mit der VAS zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiserschnitt
- Vorhandensein eines postoperativen ISP, VAS >5/10
- Klasse 1 - 3 der American Society of Anesthesiologists.
- Keine Allergie gegen Lidocain
Ausschlusskriterien:
- Klasse 4 oder 5 der American Society of Anesthesiologists.
- Allergie gegen Lidocain
- Nasenpathologie (z. B. Septumabweichung)
- Patienten, die während des Kaiserschnitts Beruhigungsmittel erhalten
- Blutende Diathese
- Jeder Patient, von dem der PI glaubt, dass er nicht in der Lage ist, alle protokollbezogenen Verfahren einzuhalten
- Schulterschmerzen vor kaiserschnitt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Transnasaler SPG-Block
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduzierung von Schulterschmerzen, gemessen mit der verbalen analogen Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: 90 Minuten
|
90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-00619
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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