Bloc ganglionnaire sphéno-palatin pour traiter la douleur à l'épaule pendant et/ou après une césarienne
12 décembre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude pilote ouverte est d'évaluer l'utilité du bloc du ganglion sphéno-palatin (SPG) pour gérer la douleur à l'épaule ipsilatérale (ISP) pendant et/ou après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à l'épaule que l'on pense être causée par une irritation du sang et du liquide amniotique du diaphragme et des nerfs qui irriguent l'épaule peut survenir pendant et/ou après une césarienne.
Les enquêteurs accepteront 100 patients et recruteront 10 patients qui développent une ISP et qui ont un score > 5/10 sur l'échelle verbale analogique de la douleur (EVA).
Les patients seront leurs propres témoins.
Le bloc SPG transnasal sera effectué après l'accouchement et, à partir de 20 minutes après le traitement, il sera demandé à la patiente d'évaluer sa douleur à l'épaule à l'aide de l'EVA à plusieurs reprises.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- césarienne
- Présence d'ISP post-opératoire, EVA >5/10
- Société américaine des anesthésiologistes Classe 1 - 3.
- Pas d'allergie à la lidocaïne
Critère d'exclusion:
- American Society of Anesthesiologists Classe 4 ou 5.
- Allergie à la lidocaïne
- Pathologie nasale (par exemple, septum dévié)
- Les patients qui reçoivent des sédatifs pendant la césarienne
- Diathèse hémorragique
- Tout patient qui, selon le PI, ne sera pas en mesure de se conformer à toutes les procédures liées au protocole
- Douleur à l'épaule avant césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Bloc SPG transnasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction de la douleur à l'épaule mesurée à l'aide de l'échelle verbale analogique de la douleur (EVA)
Délai: 90 minutes
|
90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
12 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
1 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-00619
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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