Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sphenopalatin Ganglion Block för att behandla axelsmärta under och/eller efter kejsarsnitt

12 december 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna öppna pilotstudie är att utvärdera användbarheten av sphenopalatinganglion (SPG) block för att hantera ipsilateral axelsmärta (ISP) under och/eller efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axelsmärtor som tros orsakas av irritation av blod och fostervatten i diafragman och nerver som försörjer axeln, kan uppstå under och/eller efter ett kejsarsnitt. Utredarna kommer att ge sitt samtycke till 100 patienter och kommer att registrera 10 patienter som utvecklar ISP och har en poäng på >5/10 på Verbal Analog pain Scale (VAS). Patienterna kommer att vara sina egna kontroller. Transnasal SPG-blockering kommer att utföras efter förlossningen, och med början 20 minuter efter behandlingen kommer patienten att uppmanas att bedöma sin axelsmärta med hjälp av VAS ett antal gånger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kejsarsnitt
  • Närvaro av postoperativ ISP, VAS >5/10
  • American Society of Anesthesiologists klass 1 - 3.
  • Ingen allergi mot lidokain

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klass 4 eller 5.
  • Allergi mot lidokain
  • Nasal patologi (t.ex. avvikande septum)
  • Patienter som får lugnande medel under kejsarsnitt
  • Blödande diates
  • Varje patient som PI anser kommer att vara oförmögen att följa alla protokollrelaterade procedurer
  • Axelvärk före kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Transnasalt SPG-block
Procedur: Transnasalt SPG-block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av axelsmärta mätt med Verbal Analog pain Scale (VAS)
Tidsram: 90 minuter
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

12 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

1 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-00619

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ipsilateral axelsmärta

Kliniska prövningar på Transnasalt SPG-block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera