Sphenopalatinus ganglionblok om schouderpijn te behandelen tijdens en/of na een keizersnede
12 december 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze open-label pilotstudie is het evalueren van het nut van een sphenopalatine ganglion (SPG) blok voor het behandelen van ipsilaterale schouderpijn (ISP) tijdens en/of na een keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn, vermoedelijk veroorzaakt door bloed- en vruchtwaterirritatie van het middenrif en zenuwen die de schouder voeden, kan optreden tijdens en/of na een keizersnede.
Onderzoekers zullen 100 patiënten goedkeuren en 10 patiënten inschrijven die ISP ontwikkelen en een score hebben van> 5/10 op de Verbal Analoge pijnschaal (VAS).
Patiënten zullen hun eigen controles zijn.
Na de bevalling wordt een transnasaal SPG-blok uitgevoerd en vanaf 20 minuten na de behandeling wordt de patiënt gevraagd om zijn schouderpijn een aantal keren te beoordelen met behulp van de VAS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- keizersnede
- Aanwezigheid van postoperatieve ISP, VAS >5/10
- American Society of Anesthesiologists Klasse 1 - 3.
- Geen allergie voor lidocaïne
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists klasse 4 of 5.
- Allergie voor lidocaïne
- Neuspathologie (bijv. afwijkend septum)
- Patiënten die kalmerende middelen krijgen tijdens een keizersnede
- Bloedingsdiathese
- Elke patiënt die volgens de PI niet in staat zal zijn om alle protocolgerelateerde procedures na te leven
- Schouderpijn voorafgaand aan keizersnede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Transnasaal SPG-blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van schouderpijn gemeten met Verbal Analog Pain Scale (VAS)
Tijdsspanne: 90 minuten
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-00619
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .