Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sphenopalatin Ganglion Block for å behandle skuldersmerter under og/eller etter keisersnitt

12. desember 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne åpne pilotstudien er å evaluere nytten av sphenopalatin ganglion (SPG) blokk for å håndtere ipsilaterale skuldersmerter (ISP) under og/eller etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skuldersmerter som antas å være forårsaket av blod- og fostervannsirritasjon i mellomgulvet og nerver som forsyner skulderen, kan oppstå under og/eller etter et keisersnitt. Etterforskerne vil gi samtykke til 100 pasienter, og vil registrere 10 pasienter som utvikler ISP og har en score på >5/10 på Verbal Analog smerteskala (VAS). Pasientene vil være sine egne kontroller. Transnasal SPG-blokkering vil bli utført etter fødsel, og fra og med 20 minutter etter behandling vil pasienten bli bedt om å vurdere skuldersmerter ved hjelp av VAS flere ganger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Keisersnitt
  • Tilstedeværelse av postoperativ ISP, VAS >5/10
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 - 3.
  • Ingen allergi mot lidokain

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse 4 eller 5.
  • Allergi mot lidokain
  • Nesepatologi (f.eks. avviket septum)
  • Pasienter som får beroligende midler under keisersnitt
  • Blødende diatese
  • Enhver pasient som PI føler vil ikke være i stand til å overholde alle protokollrelaterte prosedyrer
  • Skuldersmerter før keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Transnasal SPG-blokk
Fremgangsmåte: Transnasal SPG-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av skuldersmerter målt med Verbal Analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-00619

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere