Sphenopalatin Ganglion Block til behandling af skuldersmerter under og/eller efter kejsersnit
12. december 2017 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne åbne pilotundersøgelse er at evaluere nytten af sphenopalatin ganglion (SPG) blok til at håndtere ipsilaterale skuldersmerter (ISP) under og/eller efter kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter, der menes at være forårsaget af blod- og fostervandsirritation af mellemgulvet og nerver, der forsyner skulderen, kan forekomme under og/eller efter et kejsersnit.
Efterforskerne vil give samtykke til 100 patienter og vil indskrive 10 patienter, der udvikler ISP og har en score på >5/10 på den verbale analoge smerteskala (VAS).
Patienterne vil være deres egne kontroller.
Transnasal SPG-blokering vil blive udført efter fødslen, og begyndende 20 minutter efter behandlingen vil patienten blive bedt om at vurdere deres skuldersmerter ved hjælp af VAS et antal gange.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit
- Tilstedeværelse af postoperativ internetudbyder, VAS >5/10
- American Society of Anesthesiologists klasse 1 - 3.
- Ingen allergi over for lidokain
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists klasse 4 eller 5.
- Allergi over for lidokain
- Nasal patologi (f.eks. afviget septum)
- Patienter, der får beroligende medicin under kejsersnit
- Blødende diatese
- Enhver patient, som PI føler, vil være ude af stand til at overholde alle protokolrelaterede procedurer
- Skuldersmerter før kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Transnasal SPG blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af skuldersmerter målt ved hjælp af Verbal Analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2016
Først opslået (SKØN)
1. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-00619
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .