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Bloqueio do gânglio esfenopalatino para tratar a dor no ombro durante e/ou após a cesariana

12 de dezembro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo piloto aberto é avaliar a utilidade do bloqueio do gânglio esfenopalatino (SPG) para controlar a dor no ombro ipsilateral (ISP) durante e/ou após a cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dor no ombro que se acredita ser causada por sangue e irritação do líquido amniótico do diafragma e nervos que suprem o ombro, pode ocorrer durante e/ou após uma cesariana. Os investigadores consentirão com 100 pacientes e inscreverão 10 pacientes que desenvolveram ISP e tiveram uma pontuação > 5/10 na Escala Verbal Analógica de Dor (VAS). Os pacientes serão seus próprios controles. O bloqueio SPG transnasal será realizado após o parto e, a partir de 20 minutos após o tratamento, o paciente será solicitado a classificar sua dor no ombro usando o VAS várias vezes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • cesariana
  • Presença de ISP pós-operatório, VAS >5/10
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe 1 - 3.
  • Sem alergia à lidocaína

Critério de exclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe 4 ou 5.
  • Alergia a lidocaína
  • Patologia nasal (por exemplo, desvio de septo)
  • Pacientes que recebem sedativos durante a cesariana
  • Diátese hemorrágica
  • Qualquer paciente que o PI considere incapaz de cumprir todos os procedimentos relacionados ao protocolo
  • Dor no ombro antes da cesariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bloqueio SPG Transnasal
Procedimento: Bloqueio SPG Transnasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da dor no ombro medida usando a Escala Verbal Analógica de Dor (VAS)
Prazo: 90 minutos
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

12 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-00619

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor no ombro ipsilateral

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