Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion blokki olkakipujen hoitoon keisarin aikana ja/tai sen jälkeen

tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän avoimen pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida sphenopalatine ganglion (SPG) -salpauksen käyttökelpoisuutta ipsilateraalisen olkapääkivun (ISP) hallinnassa keisarinleikkauksen aikana ja/tai sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkakipua, jonka uskotaan johtuvan pallean ja olkapäätä hoitavien hermojen veren ja lapsivesien ärsytyksestä, voi esiintyä keisarinleikkauksen aikana ja/tai sen jälkeen. Tutkijat hyväksyvät 100 potilasta ja rekisteröivät 10 potilasta, joille kehittyy ISP ja joiden pistemäärä on > 5/10 verbal Analog pain Scale (VAS) -asteikolla. Potilaat ovat omat kontrollinsa. Transnasaalinen SPG-salpaus suoritetaan synnytyksen jälkeen, ja 20 minuutista hoidon jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan olkapääkipunsa VAS:n avulla useita kertoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keisarinleikkaus
  • Leikkauksen jälkeisen ISP:n läsnäolo, VAS >5/10
  • American Society of Anesthesiologists, luokat 1–3.
  • Ei allergiaa lidokaiinille

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists, luokka 4 tai 5.
  • Allergia lidokaiinille
  • Nenän patologia (esim. väliseinän poikkeama)
  • Potilaat, jotka saavat rauhoittavia lääkkeitä keisarinleikkauksen aikana
  • Verenvuotodiateesi
  • Yksikään potilas, jonka PI:n mielestä ei pysty noudattamaan kaikkia protokollaan liittyviä toimenpiteitä
  • Hartiakipu ennen keisarileikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Transnasaalinen SPG-salpaus
Menettely: Transnasaalinen SPG-salpaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hartiakivun vähentäminen mitattuna verbaalisella analogisella kipuasteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-00619

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ipsilateral olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Transnasaalinen SPG-salpaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa