切除不能HCC患者における100µビーズによるDeb-TACEの安全性を評価する前向き研究

対象集団には以下が含まれます：

• -バルセロナクリニックの肝臓がん分類（BCLC）によるステージBのHCCがんの患者。
• -BCLCによるステージA HCCの患者で、候補者でない場合、または手術や放射線治療を受ける意思がない場合。

包含基準:

1. -欧州肝臓学会（EASL）および米国肝臓病学会（AASLD）基準に従ってHCCと診断され、BCLC基準によって病期分類された患者
2. 通常の臨床診療に従って、100 µ マイクロスフェアを用いた経動脈的化学塞栓術 DEB-TACE を受ける適応症。
3. -参加し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで。
4. 性別および18歳以上。
5. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0
6. -保存された肝機能（Child-Pugh ≤ B7）。
7. 門脈または主胆管への腫瘍浸潤の証拠はない。
8. CTやMRIなどの画像診断技術を駆使できる方。
9. 保存された心機能と腎機能。
10. -抗生物質治療を必要とする付随する活動性感染症はありません。
11. -mRECIST基準に従って測定可能な疾患。
12. 6か月以上の平均余命。

除外基準:

1. ECOG≧1
2. チャイルド・ピュー≧B8。
3. 腹水炎または脳症の存在
4. 肝外腫瘍性疾患。
5. 腫瘍血管浸潤
6. 血清ビリルビン＞3 mg/dl。
7. Cr クリアランス ≤ 60 ml/分

8. 以下のいずれかが禁忌である場合：

   1. ドキソルビシンの投与
   2. ヨウ素添加コントラスト
   3. CTまたはMRIの手順
   4. 経動脈塞栓術
   5. 白血球 (WBC) < 2000 /mm3
   6. 好中球数 < 1500 /mm3
   7. 駆出率 < 50 %
   8. 血小板数 < 5 x 104/mm3、国際正規化比 (INR) > 2,0)
   9. トランスアミナーゼ (AST および/または ALT) > 正常上限の 5 倍または >250 u/l
   10. 既知の肝遠心門脈の流れ
   11. A-V 肝内巨視的瘻孔
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. 肝臓の 50% 以上を占める腫瘍量。
11. 活発な細菌または真菌感染症。
12. その他の付随する腫瘍。
13. -調査員の基準によると、DEB-TACEを禁忌とするその他の状態。
14. -参加する意思がない、および/または書面によるインフォームドコンセントを提供しない患者。