评估使用 100µ 微珠的 Deb-TACE 在不可切除 HCC 患者中的安全性的前瞻性研究

目标人群包括：

• 根据巴塞罗那临床肝癌分类 (BCLC) 的 B 期 HCC 癌患者。
• 根据 BCLC 的 A 期 HCC 患者，如果他们不是候选人或不愿意接受手术或放射治疗。

纳入标准：

1. 根据欧洲肝脏研究协会 (EASL) 和美国肝病研究协会 (AASLD) 标准诊断为 HCC 并按 BCLC 标准分期的患者
2. 根据通常的临床实践，使用 100 µ 微球体接受经动脉化疗栓塞 DEB-TACE 的适应症。
3. 能够并愿意参与并给予书面知情同意。
4. 男女均≥18岁。
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0
6. 保留肝功能（Child-Pugh ≤ B7）。
7. 门静脉或主要胆管中没有肿瘤侵犯的证据。
8. 能够通过CT或MRI等影像诊断技术。
9. 保护心肾功能。
10. 没有需要抗生素治疗的伴随活动性感染。
11. 根据 mRECIST 标准的可测量疾病。
12. 预期寿命超过6个月。

排除标准：

1. 心电图≥1
2. Child-Pugh ≥B8。
3. 存在腹水炎或脑病
4. 肝外肿瘤疾病。
5. 肿瘤血管侵犯
6. 血清胆红素>3 mg/dl。
7. 铬清除率 ≤ 60 毫升/分钟

8. 如果有以下任何一项禁忌：

   1. 阿霉素的给药
   2. 碘对比
   3. CT 或 MRI 程序
   4. 经动脉栓塞手术
   5. 白细胞 (WBC) < 2000 /mm3
   6. 中性粒细胞计数 < 1500 /mm3
   7. 射血分数 < 50 %
   8. 血小板计数 < 5 x 104/mm3，国际标准化比值 (INR) > 2,0)
   9. 转氨酶（AST 和/或 ALT）> 正常上限的 5 倍或 >250 u/l
   10. 已知的离肝门静脉血流
   11. A-V肝内肉眼瘘
9. 孕妇或哺乳期妇女。
10. 肿瘤负荷超过 50% 的肝脏。
11. 活动性细菌或真菌感染。
12. 其他并发肿瘤。
13. 根据研究者标准，禁忌 DEB-TACE 的任何其他情况。
14. 不愿意参与和/或给出书面知情同意书的患者。