レトロゾールの予防的適用は、OHSSの早期発症の発生率を低下させます
2016年1月28日 更新者：Zhou Canquan、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
体外受精治療における中程度および重度の卵巣過剰刺激症候群の予防におけるレトロゾールのランダム化比較試験研究
レトロゾールはアロマターゼ阻害剤の一種で、黄体期のエストロゲンを減少させ、卵巣の黄体機能を阻害する可能性があります。
2009 年に、レトロゾールは卵巣過剰刺激症候群の治療または予防の候補の 1 つとして報告されました。
調査の概要
詳細な説明
レトロゾールは、卵子がピックアップされた後の黄体期のエストラジオールレベルを低下させるのに有効であることが証明されました.
この無作為対照研究では、研究者は、卵巣過剰刺激症候群のリスクが高い女性の早期卵巣過剰刺激症候群の発生率と血管上皮成長因子レベルの低下に対するレトロゾールの有効性を観察しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 25個以上の卵母細胞が採取されたIVF治療を受けている不妊女性。
除外基準:
- レトロゾール禁忌、例えば 重度の肝機能障害および腎機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レトロゾール
少なくとも 5 日間は、卵子が受精した後の最初の日にレトロゾールを投与します。
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採卵当日から5日間レトロゾール
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アスピリン
卵子が少なくとも 5 日間ピックアップされた後、最初の日にアスプリン。
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採卵当日から5日間アスピリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初期のOHSSの発生率
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管内皮増殖因子レベル
時間枠：1ヶ月まで
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血管内皮増殖因子 (pg/ml)
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1ヶ月まで
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水胸症の発生率
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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肝機能障害の発生率
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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腎機能障害の発生率
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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電解不均衡の発生率
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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血液濃縮の発生率
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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上昇した白血球の発生率
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月28日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 28843020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする予定はありません
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