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L'application préventive de létrozole diminue l'incidence de l'apparition précoce du SHO

28 janvier 2016 mis à jour par: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

L'étude d'essai contrôlé randomisé du létrozole dans la prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne moyenne et sévère dans le traitement de fécondation in vitro

Le létrozole est un type d'inhibiteurs de l'aromatase qui peut avoir un effet sur la diminution des œstrogènes dans la phase lutéale et inhiber la fonction lutéale de l'ovaire. En 2009, le létrozole a été signalé comme un candidat pour le traitement ou la prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le létrozole s'est avéré efficace pour diminuer le niveau d'œstradiol de la phase lutéale après la prise d'ovule. Dans cette étude contrôlée randomisée, les chercheurs tentent d'observer l'efficacité du létrozole sur la diminution de l'incidence du syndrome d'hyperstimulation ovarienne précoce et du taux de facteur de croissance de l'épithélium vasculaire chez les femmes présentant des risques élevés de syndrome d'hyperstimulation ovarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes infertiles subissant un traitement de FIV avec plus de 25 ovocytes collectés.

Critère d'exclusion:

  • contre-indications au létrozole, par ex. dysfonctionnement hépatique et rénal sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: létrozole
létrozole pour le premier jour après l'ovule ramassé au moins pendant 5 jours.
Médicament: létrozole
létrozole à partir du jour du prélèvement des ovocytes pendant 5 jours
Autres noms:
  • Fémara
Comparateur actif: aspirine
asprin pour le premier jour après l'ovule ramassé au moins pendant 5 jours.
Médicament: Aspirine
aspirine dès le jour du prélèvement des ovocytes pendant 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence du SHO précoce
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de facteur de croissance endothélial vasculaire
Délai: jusqu'à 1 mois
facteur de croissance de l'endothélium vasculaire en pg/ml
jusqu'à 1 mois
incidence de l'hydrothorax
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois
incidence de dysfonctionnement hépatique
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois
incidence de dysfonctionnement rénal
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois
incidence du déséquilibre électrolytique
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois
incidence de l'hémoconcentration
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois
incidence de globules blancs élevés
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Première publication (Estimation)

1 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28843020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

pas de plan pour rendre l'IPD disponible

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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