Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsolin ennaltaehkäisevä käyttö vähentää OHSS:n varhaista ilmaantumista

torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Letrotsolin satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus keskivaikean ja vaikean munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyyn invitro-hedelmöityshoidossa

Letrotsoli on eräänlainen aromataasi-inhibiittori, joka voi vaikuttaa estrogeenin alentamiseen luteaalifaasissa ja estää munasarjojen luteaalista toimintaa. Vuonna 2009 Letrotsoli raportoitiin yhtenä ehdokkaana munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän hoitoon tai ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Letrotsoli osoittautui tehokkaaksi alentamaan luteaalifaasin estradiolitasoa munasolun nostamisen jälkeen. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat yrittävät tarkkailla letrotsolin tehokkuutta varhaisen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ja verisuonten epiteelin kasvutekijätason vähentämisessä naisilla, joilla on korkea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömiä naisia, joille on tehty IVF-hoito ja joista on kerätty yli 25 munasolua.

Poissulkemiskriteerit:

  • letrotsolin vasta-aiheet, esim. vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: letrotsoli
letrotsoli ensimmäisenä päivänä munasolun nostamisen jälkeen vähintään 5 päivän ajan.
Lääke: letrotsoli
letrotsoli munasolujen talteenottopäivästä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Femara
Active Comparator: aspiriini
aspiriinia ensimmäisenä päivänä munasolun poimimisen jälkeen vähintään 5 päivää.
Lääke: Aspiriini
aspiriinia munasolujen talteenottopäivästä 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
varhaisen OHSS:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
jopa 1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisuonten endoteelin kasvutekijän taso
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
verisuonten endoteelin kasvutekijä pg/ml
jopa 1 kuukautta
hydrothoraxin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
jopa 1 kuukautta
maksan toimintahäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
jopa 1 kuukautta
munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
jopa 1 kuukautta
elektrolyyttisen epätasapainon esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
jopa 1 kuukautta
hemokonsentraation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
jopa 1 kuukautta
kohonneiden valkosolujen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
jopa 1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28843020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole aikomusta tuoda IPD:tä saataville

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa