Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní aplikace letrozolu Snižuje výskyt časného nástupu OHSS

28. ledna 2016 aktualizováno: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie letrozolu v prevenci středně těžkého a těžkého ovariálního hyperstimulačního syndromu při léčbě invitro fertilizací

Letrozol je jeden druh inhibitorů aromatázy, který může mít vliv na snížení estrogenu v luteální fázi a inhibovat luteální funkci vaječníků. V roce 2009 byl letrozol hlášen jako jeden kandidát pro léčbu nebo prevenci ovariálního hyperstimulačního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že letrozol je účinný při snižování hladiny estradiolu v luteální fázi po odběru vajíčka. V této randomizované kontrolované studii se výzkumníci snaží sledovat účinnost letrozolu na snížení výskytu časného ovariálního hyperstimulačního syndromu a hladiny vaskulárního epitelového růstového faktoru u žen s vysokým rizikem ovariálního hyperstimulačního syndromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné ženy podstupující léčbu IVF s více než 25 odebranými oocyty.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace letrozolu, např. těžká dysfunkce jater a ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: letrozol
letrozol první den po odběru vajíčka minimálně 5 dní.
Lék: letrozol
letrozol ode dne odběru oocytů po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • Femara
Aktivní komparátor: aspirin
asprin první den po odběru vajíčka minimálně 5 dní.
Lék: Aspirin
aspirin ode dne odběru oocytů po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt časného OHSS
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina vaskulárního endoteliálního růstového faktoru
Časové okno: do 1 měsíce
vaskulární endoteliální růstový faktor v pg/ml
do 1 měsíce
výskyt hydrothoraxu
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
výskyt dysfunkce jater
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
výskyt renální dysfunkce
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
výskyt elektrolytické nerovnováhy
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
výskyt hemokoncentrace
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
výskyt zvýšených WBC
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28843020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádný plán zpřístupnění IPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom

Klinické studie na letrozol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit