Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende anvendelse af Letrozol Reducerer forekomsten af ​​tidlig indtræden af ​​OHSS

28. januar 2016 opdateret af: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Den randomiserede kontrollerede undersøgelse af Letrozol til forebyggelse af medium og svær ovariehyperstimulationssyndrom i invitrofertiliseringsbehandling

Letrozol er en slags aromatasehæmmere, som kan have effekt på at reducere østrogen i lutealfasen og hæmme den luteale funktion af æggestokkene. I 2009 blev Letrozol rapporteret som en kandidat til behandling eller forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Letrozol viste sig at være effektiv til at sænke østradiolniveauet i lutealfasen efter optagelse af æg. I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse forsøger efterforskere at observere effektiviteten af ​​letrozol til at reducere forekomsten af ​​tidligt ovariehyperstimuleringssyndrom og vaskulært epitelvækstfaktorniveau hos kvinder med høj risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile kvinder, der gennemgår IVF-behandling med mere end 25 oocytter indsamlet.

Ekskluderingskriterier:

  • letrozol kontraindikationer, f.eks. alvorlig lever- og nyredysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: letrozol
letrozol den første dag, efter at ægget er samlet i mindst 5 dage.
Medicin: letrozol
letrozol fra dagen for oocytudtagning i 5 dage
Andre navne:
  • Femara
Aktiv komparator: aspirin
asprin den første dag efter at ægget er taget op i mindst 5 dage.
Medicin: Aspirin
aspirin fra dagen for oocytudtagning i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af tidlig OHSS
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af vaskulær endotelvækstfaktor
Tidsramme: op til 1 måned
vaskulær endotelvækstfaktor i pg/ml
op til 1 måned
forekomst af hydrothorax
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
forekomst af leverdysfunktion
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
forekomst af nyreinsufficiens
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
forekomst af elektrolytisk ubalance
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
forekomst af hæmokoncentration
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
forekomst af forhøjet WBC
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28843020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at gøre IPD tilgængelig

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med letrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner