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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02670304
레트로졸의 예방적 적용은 OHSS의 조기 발병 발병률 감소
2016년 1월 28일 업데이트: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
시험관 수정 치료에서 중증 및 중증 난소과자극 증후군 예방에 있어 레트로졸의 무작위 대조 시험 연구
레트로졸은 황체기의 에스트로겐 감소에 영향을 미치고 난소의 황체 기능을 억제하는 아로마타제 억제제의 한 종류입니다.
2009년에 레트로졸은 난소과자극증후군의 치료 또는 예방을 위한 하나의 후보로 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
레트로졸은 난자가 채취된 후 황체기의 에스트라디올 수치를 감소시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 무작위 통제 연구에서 조사관은 난소과다자극 증후군 위험이 높은 여성의 조기 난소과다자극 증후군 및 혈관 상피 성장 인자 수준의 발생률 감소에 대한 레트로졸의 효과를 관찰하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25개 이상의 난모 세포를 채취하여 IVF 치료를 받는 불임 여성.
제외 기준:
- letrozole 금기 사항, 예. 심한 간 및 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레트로졸
난자가 적어도 5일 동안 집어든 후 첫날 동안 letrozole.
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5일 동안 난자 채취일부터 레트로졸
다른 이름들:
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활성 비교기: 아스피린
난자가 적어도 5일 동안 채취된 후 첫날 아스프린.
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난자 채취일부터 5일간 아스피린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기 OHSS 발생률
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 내피 성장 인자 수준
기간: 최대 1개월
|
혈관 내피 성장 인자(pg/ml)
|
최대 1개월
|
|
흉수 발생률
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
|
간 기능 장애 발생
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
|
신장 기능 장애의 발생
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
|
전해질 불균형 발생
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
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|
혈액 농축의 발생률
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
|
상승된 WBC의 발생률
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28843020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 없음
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