Forebyggende bruk av Letrozol Reduser forekomsten av tidlig debut av OHSS
28. januar 2016 oppdatert av: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Den randomiserte kontrollerte studien av Letrozol i forebygging av middels og alvorlig ovariehyperstimuleringssyndrom i invitrofertiliseringsbehandling
Letrozol er en type aromatasehemmere som kan ha effekt på å redusere østrogen i lutealfasen og hemme den luteale funksjonen til eggstokken.
I 2009 ble Letrozol rapportert som en kandidat for behandling eller forebygging av ovariehyperstimuleringssyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Letrozol ble bevist å være effektivt for å redusere østradiolnivået i lutealfasen etter at egget ble tatt opp.
I denne randomiserte kontrollerte studien prøver forskerne å observere effektiviteten til letrozol når det gjelder å redusere forekomsten av tidlig ovariehyperstimuleringssyndrom og nivået av vaskulært epitelvekstfaktor hos kvinner med høy risiko for ovarielt hyperstimuleringssyndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile kvinner som gjennomgår IVF-behandling med mer enn 25 oocytter samlet.
Ekskluderingskriterier:
- letrozol kontraindikasjoner, f.eks. alvorlig lever- og nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: letrozol
letrozol den første dagen etter at egget ble tatt opp i minst 5 dager.
|
letrozol fra dagen for oocytthenting i 5 dager
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: aspirin
asprin den første dagen etter at egget ble tatt opp i minst 5 dager.
|
aspirin fra dagen for oocytthenting i 5 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av tidlig OHSS
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaskulær endotelial vekstfaktornivå
Tidsramme: opptil 1 måned
|
vaskulær endotelial vekstfaktor i pg/ml
|
opptil 1 måned
|
|
forekomst av hydrothorax
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
forekomst av leverdysfunksjon
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
forekomst av nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
forekomst av elektrolytisk ubalanse
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
forekomst av hemokonsentrasjon
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
forekomst av forhøyet WBC
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Syndrom
- Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Aromatasehemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Østrogenantagonister
- Aspirin
- Letrozol
Andre studie-ID-numre
- 28843020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .