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L'applicazione preventiva del letrozolo riduce l'incidenza dell'insorgenza precoce di OHSS

28 gennaio 2016 aggiornato da: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Lo studio randomizzato controllato del letrozolo nella prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica media e grave nel trattamento della fecondazione in vitro

Il letrozolo è un tipo di inibitori dell'aromatasi che può avere effetto sulla diminuzione degli estrogeni nella fase luteale e inibire la funzione luteale dell'ovaio. Nel 2009, il letrozolo è stato segnalato come un candidato per il trattamento o la prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il letrozolo si è dimostrato efficace nel ridurre il livello di estradiolo della fase luteale dopo il prelievo dell'ovulo. In questo studio controllato randomizzato, i ricercatori cercano di osservare l'efficacia del letrozolo nel ridurre l'incidenza della sindrome da iperstimolazione ovarica precoce e il livello del fattore di crescita dell'epitelio vascolare delle donne con elevati rischi di sindrome da iperstimolazione ovarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne infertili sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro con più di 25 ovociti raccolti.

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni al letrozolo, ad es. grave disfunzione epatica e renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: letrozolo
letrozolo per il primo giorno dopo la raccolta dell'ovulo almeno per 5 giorni.
Droga: letrozolo
letrozolo dal giorno del prelievo degli ovociti per 5 giorni
Altri nomi:
  • Femara
Comparatore attivo: aspirina
asprin per il primo giorno dopo la raccolta dell'ovulo almeno per 5 giorni.
Droga: Aspirina
aspirina dal giorno del prelievo degli ovociti per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di OHSS precoce
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello del fattore di crescita dell'endotelio vascolare
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fattore di crescita dell'endotelio vascolare in pg/ml
fino a 1 mese
incidenza di idrotorace
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fino a 1 mese
incidenza di disfunzione epatica
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fino a 1 mese
incidenza di disfunzione renale
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fino a 1 mese
incidenza di squilibrio elettrolitico
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fino a 1 mese
incidenza di emoconcentrazione
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fino a 1 mese
incidenza di globuli bianchi elevati
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28843020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

nessun piano per rendere disponibile IPD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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