Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcze stosowanie letrozolu zmniejsza częstość występowania wczesnego początku OHSS

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne letrozolu w zapobieganiu średniemu i ciężkiemu zespołowi hiperstymulacji jajników w leczeniu zapłodnienia in vitro

Letrozol jest jednym z inhibitorów aromatazy, który może wpływać na zmniejszenie stężenia estrogenów w fazie lutealnej i hamować czynność lutealną jajników. W 2009 roku letrozol został zgłoszony jako jeden z kandydatów do leczenia lub zapobiegania zespołowi hiperstymulacji jajników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano skuteczność letrozolu w obniżaniu poziomu estradiolu w fazie lutealnej po pobraniu komórki jajowej. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu badacze próbują zaobserwować skuteczność letrozolu w zmniejszaniu częstości występowania wczesnego zespołu hiperstymulacji jajników i poziomu czynnika wzrostu nabłonka naczyń u kobiet z wysokim ryzykiem zespołu hiperstymulacji jajników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepłodnych kobiet poddawanych zabiegowi IVF, u których pobrano więcej niż 25 oocytów.

Kryteria wyłączenia:

  • letrozol przeciwwskazania m.in. ciężka niewydolność wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: letrozol
letrozol przez pierwszy dzień po pobraniu komórki jajowej co najmniej przez 5 dni.
Lek: letrozol
letrozol od dnia pobrania komórki jajowej przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Femara
Aktywny komparator: aspiryna
asprin przez pierwszy dzień po pobraniu komórki jajowej przynajmniej przez 5 dni.
Lek: Aspiryna
aspiryna od dnia pobrania komórki jajowej przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie wczesnego OHSS
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego w pg/ml
do 1 miesiąca
występowanie hydrothoraxu
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
występowanie dysfunkcji wątroby
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
występowanie dysfunkcji nerek
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
częstość występowania zaburzeń elektrolitowych
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
występowanie hemokoncentracji
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
częstość występowania podwyższonej liczby białych krwinek
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28843020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

brak planów udostępnienia IPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj