Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое применение летрозола снижает частоту ранних проявлений СГЯ

28 января 2016 г. обновлено: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Рандомизированное контролируемое исследование летрозола в профилактике среднего и тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников при лечении экстракорпоральным оплодотворением

Летрозол является одним из видов ингибиторов ароматазы, которые могут снижать уровень эстрогенов в лютеиновой фазе и ингибировать лютеиновую функцию яичников. В 2009 году сообщалось о летрозоле как об одном кандидате для лечения или профилактики синдрома гиперстимуляции яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доказано, что летрозол снижает уровень эстрадиола в лютеиновую фазу после появления яйцеклетки. В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи попытались проследить эффективность летрозола в отношении снижения частоты раннего синдрома гиперстимуляции яичников и уровня фактора роста сосудистого эпителия у женщин с высоким риском синдрома гиперстимуляции яичников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бесплодные женщины, проходящие лечение ЭКО с более чем 25 собранными ооцитами.

Критерий исключения:

  • противопоказания летрозола, например. тяжелая печеночная и почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: летрозол
летрозол в первый день после яйцеклетки подбирали минимум на 5 дней.
Лекарство: летрозол
летрозол со дня забора ооцитов в течение 5 дней
Другие имена:
  • Фемара
Активный компаратор: аспирин
аспирин в первый день после того, как яйцеклетку подобрали хотя бы на 5 день.
Лекарство: Аспирин
аспирин со дня забора ооцитов в течение 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
заболеваемость ранним СГЯ
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень сосудистого эндотелиального фактора роста
Временное ограничение: до 1 месяца
фактор роста эндотелия сосудов в пг/мл
до 1 месяца
частота гидроторакса
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца
частота нарушений функции печени
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца
частота почечной дисфункции
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца
возникновение электролитного дисбаланса
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца
частота гемоконцентрации
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца
частота повышенных лейкоцитов
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 28843020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

нет планов сделать IPD доступным

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться