Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande applicering av letrozol Minskar förekomsten av tidig debut av OHSS

28 januari 2016 uppdaterad av: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Den randomiserade kontrollerade studien av Letrozol i förebyggande av medel och svår ovariehyperstimuleringssyndrom vid invitrofertiliseringsbehandling

Letrozol är en typ av aromatashämmare som kan ha effekt på att minska östrogen i lutealfasen och hämma äggstockarnas luteala funktion. 2009 rapporterades Letrozol som en kandidat för behandling eller förebyggande av ovariellt hyperstimuleringssyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Letrozol visade sig vara effektivt för att minska östradiolnivån i lutealfasen efter att ägget tagits upp. I denna randomiserade kontrollerade studie försöker forskare observera effektiviteten av letrozol när det gäller att minska förekomsten av tidigt ovariellt hyperstimuleringssyndrom och nivån av vaskulär epiteltillväxtfaktor hos kvinnor med hög risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertila kvinnor som genomgår IVF-behandling med mer än 25 oocyter insamlade.

Exklusions kriterier:

  • letrozol kontraindikationer, t.ex. svår lever- och njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: letrozol
letrozol under den första dagen efter att ägget tagits upp i minst 5 dagar.
Läkemedel: letrozol
letrozol från dagen för oocythämtning i 5 dagar
Andra namn:
  • Femara
Aktiv komparator: aspirin
asprin för den första dagen efter att ägget tagits upp i minst 5 dagar.
Läkemedel: Aspirin
aspirin från dagen för oocythämtning i 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av tidig OHSS
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaskulär endoteltillväxtfaktornivå
Tidsram: upp till 1 månad
vaskulär endoteltillväxtfaktor i pg/ml
upp till 1 månad
förekomst av hydrothorax
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad
förekomst av leverdysfunktion
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad
förekomst av nedsatt njurfunktion
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad
förekomst av elektrolytisk obalans
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad
förekomst av hemokoncentration
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad
förekomst av förhöjda WBC
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28843020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

inga planer på att göra IPD tillgänglig

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniska prövningar på letrozol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera