La aplicación preventiva de letrozol reduce la incidencia de aparición temprana de SHO
28 de enero de 2016 actualizado por: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
El estudio de ensayo controlado aleatorizado de letrozol en la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica media y grave en el tratamiento de fertilización in vitro
El letrozol es un tipo de inhibidor de la aromatasa que puede tener un efecto sobre la disminución del estrógeno en la fase lútea e inhibir la función lútea del ovario.
En 2009, se informó que el letrozol era un candidato para el tratamiento o la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se demostró que el letrozol es eficaz para disminuir el nivel de estradiol de la fase lútea después de la recogida del óvulo.
En este estudio controlado aleatorizado, los investigadores intentan observar la eficacia del letrozol para disminuir la incidencia del síndrome de hiperestimulación ovárica temprana y el nivel del factor de crecimiento del epitelio vascular en mujeres con alto riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles sometidas a un tratamiento de FIV con más de 25 ovocitos recogidos.
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de letrozol, p. disfunción hepática y renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: letrozol
letrozol durante el primer día después de la recogida del óvulo durante al menos 5 días.
|
letrozol desde el día de la extracción de ovocitos durante 5 días
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: aspirina
aspirina para el primer día después de que el óvulo se haya recogido al menos durante 5 días.
|
aspirina desde el día de la extracción de ovocitos durante 5 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de SHO temprano
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel del factor de crecimiento endotelial vascular
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
factor de crecimiento del endotelio vascular en pg/ml
|
hasta 1 mes
|
|
incidencia de hidrotórax
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
incidencia de disfunción hepática
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
incidencia de disfunción renal
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
incidencia de desequilibrio electrolítico
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
incidencia de hemoconcentración
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
incidencia de glóbulos blancos elevados
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Síndrome
- Síndrome de Hiperestimulación Ovárica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Aspirina
- Letrozol
Otros números de identificación del estudio
- 28843020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
no hay plan para que IPD esté disponible
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