Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve toepassing van letrozol vermindert de incidentie van vroege aanvang van OHSS

28 januari 2016 bijgewerkt door: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

De gerandomiseerde gecontroleerde studie van letrozol bij de preventie van matig en ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom bij in-vitrofertilisatiebehandeling

Letrozol is een soort aromataseremmers die een effect kunnen hebben op het verminderen van oestrogeen in de luteale fase en het remmen van de luteale functie van de eierstok. In 2009 werd letrozol gemeld als een kandidaat voor de behandeling of preventie van ovarieel hyperstimulatiesyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Letrozol bleek effectief te zijn bij het verlagen van het oestradiolgehalte in de luteale fase nadat de eicel was opgepikt. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie proberen onderzoekers de effectiviteit van letrozol te observeren bij het verminderen van de incidentie van vroeg ovarieel hyperstimulatiesyndroom en vasculair epitheelgroeifactorniveau van vrouwen met hoge risico's op ovarieel hyperstimulatiesyndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbare vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan met meer dan 25 verzamelde eicellen.

Uitsluitingscriteria:

  • letrozol contra-indicaties, b.v. ernstige lever- en nierfunctiestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: letrozol
letrozol voor de eerste dag nadat de eicel is opgepakt, tenminste gedurende 5 dagen.
Geneesmiddel: letrozol
letrozol vanaf de dag van eicelpunctie gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • Femara
Actieve vergelijker: aspirine
asprin voor de eerste dag nadat de eicel is opgepakt, tenminste gedurende 5 dagen.
Geneesmiddel: Aspirine
aspirine vanaf de dag van eicelpunctie gedurende 5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van vroege OHSS
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van vasculaire endotheliale groeifactor
Tijdsspanne: tot 1 maand
vasculaire endotheliale groeifactor in pg/ml
tot 1 maand
incidentie van hydrothorax
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand
incidentie van leverdisfunctie
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand
optreden van nierdisfunctie
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand
incidentie van elektrolytische onbalans
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand
incidentie van hemoconcentratie
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand
incidentie van verhoogde WBC
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28843020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

geen plan om IPD beschikbaar te stellen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren