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Aplicação preventiva de letrozol diminui a incidência de início precoce de OHSS

28 de janeiro de 2016 atualizado por: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

O estudo randomizado controlado de letrozol na prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana média e grave no tratamento de fertilização in vitro

O letrozol é um tipo de inibidor da aromatase que pode ter efeito na diminuição do estrogênio na fase lútea e inibir a função lútea do ovário. Em 2009, o letrozol foi relatado como um candidato para o tratamento ou prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O letrozol provou ser eficaz na diminuição do nível de estradiol da fase lútea após a coleta do óvulo. Neste estudo controlado randomizado, os investigadores tentam observar a eficácia do letrozol na diminuição da incidência da síndrome de hiperestimulação ovariana precoce e do nível do fator de crescimento do epitélio vascular de mulheres com alto risco de síndrome de hiperestimulação ovariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres inférteis submetidas a tratamento de fertilização in vitro com mais de 25 ovócitos coletados.

Critério de exclusão:

  • letrozol contra-indicações, por exemplo disfunção hepática e renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: letrozol
letrozole para o primeiro dia após o óvulo recolhido pelo menos durante 5 dias.
Medicamento: letrozol
letrozol a partir do dia da coleta do oócito por 5 dias
Outros nomes:
  • Femara
Comparador Ativo: aspirina
aspirina no primeiro dia após a coleta do óvulo por pelo menos 5 dias.
Medicamento: Aspirina
aspirina a partir do dia da coleta de ovócitos por 5 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de OHSS precoce
Prazo: até 1 meses
até 1 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível do fator de crescimento endotelial vascular
Prazo: até 1 meses
fator de crescimento endotelial vascular em pg/ml
até 1 meses
incidência de hidrotórax
Prazo: até 1 meses
até 1 meses
incidência de disfunção hepática
Prazo: até 1 meses
até 1 meses
incidência de disfunção renal
Prazo: até 1 meses
até 1 meses
incidência de desequilíbrio eletrolítico
Prazo: até 1 meses
até 1 meses
incidência de hemoconcentração
Prazo: até 1 meses
até 1 meses
incidência de leucócitos elevados
Prazo: até 1 meses
até 1 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 28843020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

nenhum plano para disponibilizar o IPD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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