NAFLD: 西洋人の食生活パターンと座りがちな生活の独立した影響 (ct-NAFLD)
2017年7月9日 更新者：Guglielmo Trovato, MD, PhD、Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
研究者は、超音波検査による脂肪肝の証拠を有する成人被験者を対象に、ブライト肝臓スコア（BLS）に従って 0 ～ 3 にグレード付けされたカウンセリング介入研究（6 か月）を実施します。除外基準は、糖尿病、腎不全（糸球体濾過速度 < 90 ml/min）、癌、心不全 > II NYHA（ニューヨーク心臓協会）クラス）、慢性ウイルス肝炎、肝硬変です。
インスリン抵抗性は、恒常性モデル評価 - インスリン抵抗性 (HOMA-IR) として評価されました。
個々の「健康的な」食品の購入、保管、調理に関する提案とアドバイスが行われました。
信頼できるフィードバックと患者の服薬遵守の証拠は、計画された栄養士の面接によって得られました。
研究者らは、NAFLD 持続に対する研究変数の独立した効果があればそれを検出するために、BMI 変化均衡モデルにおける地中海食の遵守、西洋食プロファイルスコア、および 6 か月後の身体活動の増加の予測効果に挑戦する予定です。 、改善または消失。
地中海料理と西洋料理の食事プロファイル スコアの閾値とオッズは、分割表と受信者操作特性曲線 (ROC) 分析によって計算されます。
調査の概要
詳細な説明
食事と運動のカウンセリング。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脂肪肝の臨床診断
除外基準:
- I型またはII型糖尿病、
- 禁酒、ガン、栄養失調、重度の肥満、腎不全、ウイルス性肝炎、その他の慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NAFLD
ダイエット
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ダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波による脂肪肝の出現の減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月9日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。