- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02670590
NAFLD: 서양식이 패턴 프로필과 좌식 생활의 독립적인 효과 (ct-NAFLD)
2017년 7월 9일 업데이트: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
조사관은 BLS(Bright Liver Score)에 따라 등급이 0-3인 초음파에 의한 지방간의 증거가 있는 성인 피험자에서 상담 중재 연구(6개월)를 수행합니다. 제외 기준은 당뇨병, 신부전(사구체 여과율 < 90ml/분), 암, 심부전 > II NYHA(뉴욕 심장 협회) 클래스), 만성 바이러스 간염 및 간경변증입니다.
인슐린 저항성은 항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR)으로 평가되었습니다.
개별 "건강한" 식품 구매, 보관 및 요리에 대한 제안 및 조언이 제공되었습니다.
예정된 영양사와의 면담을 통해 신뢰할 수 있는 피드백과 환자의 순응도 증거를 얻었습니다.
조사관은 NAFLD 지속성에 대한 연구 변수의 독립적인 효과를 감지하기 위해 체질량 지수 변화-균형 모델에서 지중해 식단 준수, 서양식 식단 프로필 점수 및 신체 활동 증가의 예측 효과에 도전할 것입니다. , 개선 또는 소실.
지중해 및 서양식 식단 프로필 점수의 임계값 및 확률은 분할표 및 수신자 조작자 특성 곡선(ROC) 분석을 통해 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
식이 및 신체 운동 상담.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지방간의 임상진단
제외 기준:
- I형 또는 II형 당뇨병,
- 무알코올, 암, 영양실조, 심한 비만, 신부전, 바이러스성 간염, 기타 만성질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NAFLD
다이어트
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다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초음파에 의한 지방간의 외관 감소
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .