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DHGNA: Efeitos independentes do perfil do padrão alimentar ocidental e da vida sedentária (ct-NAFLD)

9 de julho de 2017 atualizado por: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Os investigadores realizam um estudo de intervenção de aconselhamento (6 meses) em indivíduos adultos com evidência de fígado gorduroso por ultrassom, classificado de 0 a 3 de acordo com o Bright Liver Score (BLS); os critérios de exclusão são diabetes, insuficiência renal (taxa de filtração glomerular < 90 ml/min), câncer, insuficiência cardíaca > Classe II NYHA (New York Heart Association), hepatite crônica por vírus e cirrose. A resistência à insulina foi avaliada como modelo de avaliação da homeostase - resistência à insulina (HOMA-IR). Sugestões e conselhos sobre a compra individual de alimentos "saudáveis", armazenamento e cozimento foram dados. Feedback confiável e evidências de adesão dos pacientes foram obtidos por meio de entrevistas programadas com nutricionistas. Os investigadores irão desafiar os efeitos preditivos da adesão à dieta mediterrânea, da pontuação do perfil alimentar ocidental e do aumento da atividade física aos 6 meses em um modelo equilibrado de alterações do índice de massa corporal para detectar efeitos independentes, se houver, da variável estudada na persistência da DHGNA , melhoria ou desaparecimento. O limiar e as chances de pontuação do perfil alimentar mediterrâneo e ocidental serão calculados por tabelas de contingência e análise da curva característica do operador receptor (ROC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aconselhamento dietético e de exercício físico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de fígado gorduroso

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo I ou tipo II,
  • sem álcool, câncer, desnutrição, obesidade grave, insuficiência renal, hepatite viral, outras doenças crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DHGNA
dieta
dieta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diminuição da aparência de fígado gorduroso por ultrassom
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AOVE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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