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NAFLD: effetti indipendenti del profilo del modello dietetico occidentale e della vita sedentaria (ct-NAFLD)

9 luglio 2017 aggiornato da: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Gli investigatori eseguono uno studio di intervento di consulenza (6 mesi) in soggetti adulti con evidenza di fegato grasso mediante ultrasuoni, classificato 0-3 secondo il punteggio del fegato brillante (BLS); i criteri di esclusione sono il diabete, l'insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare < 90 ml/min), il cancro, l'insufficienza cardiaca > II classe NYHA (New York Heart Association), l'epatite virale cronica e la cirrosi. La resistenza all'insulina è stata valutata come resistenza all'insulina per la valutazione del modello di omeostasi (HOMA-IR). Sono stati forniti suggerimenti e consigli sull'acquisto, la conservazione e la cottura di alimenti "sani" individuali. Un feedback affidabile e la prova dell'adesione dei pazienti sono stati ottenuti dalle interviste programmate del dietologo. I ricercatori metteranno in discussione gli effetti predittivi dell'aderenza alla dieta mediterranea, del punteggio del profilo dietetico occidentale e dell'aumento dell'attività fisica a 6 mesi in un modello bilanciato delle variazioni dell'indice di massa corporea per rilevare eventuali effetti indipendenti della variabile studiata sulla persistenza della NAFLD , miglioramento o scomparsa. La soglia e le probabilità del punteggio del profilo dietetico mediterraneo e occidentale saranno calcolate mediante tabelle di contingenza e analisi della curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Consulenza dietetica ed esercizio fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di fegato grasso

Criteri di esclusione:

  • diabete di tipo I o di tipo II,
  • niente alcol, cancro, malnutrizione, obesità grave, insufficienza renale, epatite virale, altre malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NAFLD
dieta
dieta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione dell'aspetto del fegato grasso mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOVE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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