Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NAFLD: Niezależne skutki profilu zachodniego wzorca żywieniowego i siedzącego trybu życia (ct-NAFLD)

9 lipca 2017 zaktualizowane przez: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Badacze przeprowadzają badanie z interwencją doradczą (6 miesięcy) u dorosłych pacjentów z potwierdzonym stłuszczeniem wątroby za pomocą ultradźwięków, ocenionych na 0-3 zgodnie z Bright Liver Score (BLS); kryteria wykluczenia to cukrzyca, niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe < 90 ml/min), rak, niewydolność serca > II klasa NYHA (New York Heart Association), przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby i marskość wątroby. Insulinooporność oceniano za pomocą modelu oceny homeostazy – insulinooporności (HOMA-IR). Udzielono sugestii i porad dotyczących indywidualnego zakupu, przechowywania i gotowania „zdrowej” żywności. Wiarygodne informacje zwrotne i dowody przestrzegania zaleceń przez pacjentów uzyskano dzięki planowym wywiadom dietetyka. Badacze zakwestionują predykcyjne skutki przestrzegania diety śródziemnomorskiej, wyniku zachodniego profilu żywieniowego i zwiększonej aktywności fizycznej po 6 miesiącach w zrównoważonym modelu zmian wskaźnika masy ciała, aby wykryć niezależne skutki, jeśli takie istnieją, badanej zmiennej na trwałość NAFLD , poprawa lub zanik. Próg i prawdopodobieństwo wyniku profilu diety śródziemnomorskiej i zachodniej zostaną obliczone za pomocą tabel kontyngencji i analizy krzywej charakterystycznej operatora odbiornika (ROC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doradztwo dietetyczne i ruchowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne stłuszczenia wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu I lub typu II,
  • brak alkoholu, nowotwory, niedożywienie, ciężka otyłość, niewydolność nerek, wirusowe zapalenie wątroby, inne choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAFLD
dieta
Behawioralne: dieta
dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie wyglądu stłuszczonej wątroby za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOVE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj