Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NAFLD: Nezávislé účinky profilu západního stravovacího vzorce a sedavého života (ct-NAFLD)

9. července 2017 aktualizováno: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Vyšetřovatelé provádějí poradenskou intervenční studii (6 měsíců) u dospělých subjektů s průkazem ztučnění jater pomocí ultrazvuku, hodnocenou 0-3 podle skóre Bright Liver Score (BLS); vylučovací kritéria jsou diabetes, renální insuficience (glomerulární filtrace < 90 ml/min), rakovina, srdeční selhání > II NYHA (New York Heart Association) třída), chronická virová hepatitida a cirhóza. Inzulinová rezistence byla hodnocena jako model hodnocení homeostázy-inzulinová rezistence (HOMA-IR). Byly poskytnuty návrhy a rady ohledně individuálního nákupu, skladování a vaření „zdravých“ potravin. Spolehlivá zpětná vazba a důkazy o adherenci pacientů byly získány prostřednictvím plánovaných rozhovorů s dietologem. Výzkumníci zpochybní prediktivní účinky dodržování středomořské stravy, skóre západního stravovacího profilu a zvýšenou fyzickou aktivitu po 6 měsících v modelu vyváženém změnami indexu tělesné hmotnosti, aby detekovali nezávislé účinky, pokud vůbec nějaké, studované proměnné na perzistenci NAFLD. , zlepšení nebo zmizení. Prahová hodnota a pravděpodobnost skóre středomořské a západní diety budou vypočítány pomocí kontingenčních tabulek a analýzy charakteristické křivky operátora přijímače (ROC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poradenství v oblasti diety a fyzického cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza ztučnění jater

Kritéria vyloučení:

  • diabetes typu I nebo typu II,
  • žádný alkohol, rakovina, podvýživa, těžká obezita, renální insuficience, virová hepatitida, jiná chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NAFLD
strava
strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení vzhledu tukových jater ultrazvukem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AOVE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit