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NAFLD: efectos independientes del perfil del patrón dietético occidental y la vida sedentaria (ct-NAFLD)

9 de julio de 2017 actualizado por: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Los investigadores realizan un estudio de intervención de asesoramiento (6 meses) en sujetos adultos con evidencia de hígado graso por ultrasonido, clasificado de 0 a 3 según el Bright Liver Score (BLS); los criterios de exclusión son diabetes, insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular < 90 ml/min), cáncer, insuficiencia cardiaca > clase II NYHA (New York Heart Association), hepatitis viral crónica y cirrosis. La resistencia a la insulina se evaluó como evaluación del modelo de homeostasis-resistencia a la insulina (HOMA-IR). Se dieron sugerencias y consejos sobre la compra, almacenamiento y cocción de alimentos "saludables" individuales. Se obtuvieron comentarios confiables y evidencia de la adherencia de los pacientes mediante entrevistas programadas con dietistas. Los investigadores desafiarán los efectos predictivos de la adherencia a la dieta mediterránea, de la puntuación del perfil dietético occidental y del aumento de la actividad física a los 6 meses en un modelo equilibrado de cambios en el índice de masa corporal para detectar efectos independientes, si los hay, de la variable estudiada en la persistencia de NAFLD. , mejora o desaparición. El umbral y las probabilidades de la puntuación del perfil dietético mediterráneo y occidental se calcularán mediante tablas de contingencia y análisis de la curva característica del operador del receptor (ROC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Asesoramiento dietético y de ejercicio físico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico clinico de higado graso

Criterio de exclusión:

  • diabetes tipo I o tipo II,
  • sin alcohol, cáncer, desnutrición, obesidad severa, insuficiencia renal, hepatitis viral, otra enfermedad crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NAFLD
dieta
dieta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminución de la apariencia de hígado graso por ecografía
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AOVE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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