Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NAFLD: A nyugati táplálkozási mintaprofil és az ülő életmód független hatásai (ct-NAFLD)

2017. július 9. frissítette: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
A nyomozók tanácsadói intervenciós vizsgálatot végeznek (6 hónap) olyan felnőtt alanyokon, akiknél ultrahanggal kimutatták a zsírmáj jelenlétét, a Bright Liver Score (BLS) szerint 0-3-ig; kizárási kritériumok a cukorbetegség, veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs ráta < 90 ml/perc), rák, szívelégtelenség > II. NYHA (New York Heart Association) osztály), krónikus vírusos hepatitis és cirrhosis. Az inzulinrezisztenciát a homeosztázis modell értékelése-inzulinrezisztenciaként (HOMA-IR) értékelték. Javaslatok, tanácsok hangzottak el az egyéni „egészséges” élelmiszer vásárláshoz, tároláshoz, főzéshez. Megbízható visszajelzéseket és bizonyítékokat kaptunk a betegek adherenciájáról a tervezett dietetikus interjúk során. A kutatók megkérdőjelezik a mediterrán étrendhez való ragaszkodás, a nyugati étrendi profil pontszámának és a 6 hónapos megnövekedett fizikai aktivitás előrejelző hatásait egy testtömegindex-változásokkal kiegyensúlyozott modellben, hogy kimutathassák a vizsgált változónak a NAFLD perzisztenciára gyakorolt ​​független hatását, ha vannak ilyenek. , javítása vagy eltűnése. A mediterrán és nyugati étrendi profil pontszámának küszöbértékét és esélyét a rendszer kontingenciatáblázatokkal és a vevő operátor karakterisztikai görbéjének (ROC) elemzésével számítja ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Diétás és testmozgási tanácsadás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a zsírmáj klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • I-es vagy II-es típusú cukorbetegség,
  • alkoholmentesség, rák, alultápláltság, súlyos elhízás, veseelégtelenség, vírusos hepatitis, egyéb krónikus betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NAFLD
diéta
Viselkedési: diéta
diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A zsírmáj megjelenésének csökkentése ultrahanggal
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOVE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kövér máj

Klinikai vizsgálatok a diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel