NAFLD: Länsimaisen ruokavaliomallin ja istuvan elämän itsenäiset vaikutukset (ct-NAFLD)
sunnuntai 9. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Tutkijat suorittavat neuvontainterventiotutkimuksen (6 kuukautta) aikuisilla koehenkilöillä, joilla on ultraäänitutkimuksella todisteita rasvamaksasta, arvosana 0-3 Bright Liver Score (BLS) -pisteen mukaan; poissulkemiskriteerit ovat diabetes, munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 90 ml/min), syöpä, sydämen vajaatoiminta > II NYHA (New York Heart Association) -luokka), krooninen virushepatiitti ja kirroosi.
Insuliiniresistenssi arvioitiin homeostaasimallin arviointi-insuliiniresistenssinä (HOMA-IR).
Ehdotuksia ja neuvoja annettiin yksilöllisten "terveellisten" elintarvikkeiden ostamiseen, varastointiin ja ruoanlaittoon.
Luotettavaa palautetta ja näyttöä potilaiden hoitoon sitoutumisesta saatiin määrätyillä ravitsemusterapeutin haastatteluilla.
Tutkijat haastavat Välimeren ruokavalion noudattamisen, länsimaisen ruokavalion pistemäärän ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ennustavat vaikutukset 6 kuukauden kohdalla painoindeksimuutosten tasapainoisessa mallissa havaitakseen tutkitun muuttujan mahdolliset riippumattomat vaikutukset NAFLD:n pysyvyyteen. , parantuminen tai katoaminen.
Välimeren ja länsimaisen ruokavalion profiilipisteiden kynnys ja kertoimet lasketaan varautumistaulukoilla ja vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalio- ja liikuntaneuvonta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rasvamaksan kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin I tai tyypin II diabetes,
- ei alkoholia, syöpä, aliravitsemus, vaikea liikalihavuus, munuaisten vajaatoiminta, virushepatiitti, muu krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAFLD
ruokavalio
|
ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rasvamaksan ulkonäön väheneminen ultraäänellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .