NAFLD: Uafhængige virkninger af vestlig kostmønsterprofil og stillesiddende liv (ct-NAFLD)
9. juli 2017 opdateret af: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Efterforskere udfører en rådgivningsinterventionsundersøgelse (6 måneder) i voksne forsøgspersoner med tegn på fedtlever ved ultralyd, graderet 0-3 i henhold til Bright Liver Score (BLS); eksklusionskriterier er diabetes, nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed < 90 ml/min), cancer, hjertesvigt > II NYHA (New York Heart Association) klasse), kronisk virushepatitis og cirrose.
Insulinresistens blev vurderet som homeostasemodelvurdering-insulinresistens (HOMA-IR).
Forslag og råd om individuelt "sund" madkøb, opbevaring og madlavning blev givet.
Pålidelig feedback og bevis for patienternes overholdelse blev opnået ved planlagte diætistinterviews.
Efterforskere vil udfordre de prædiktive virkninger af overholdelse af middelhavsdiæten, af vestlig kostprofilscore og af øget fysisk aktivitet efter 6 måneder i en balanceret model for ændringer i kropsmasseindekset for at påvise uafhængige virkninger, hvis nogen, af den undersøgte variabel på NAFLD persistens , forbedring eller forsvinden.
Tærskel og odds for middelhavs- og vestlig kostprofilscore vil blive beregnet ved hjælp af beredskabstabeller og analyse af modtageroperatørkarakteristikkurve (ROC).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kost- og træningsrådgivning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af fedtlever
Ekskluderingskriterier:
- type I eller type II diabetes,
- ingen alkohol, kræft, underernæring, svær overvægt, nyreinsufficiens, viral hepatitis, anden kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NAFLD
kost
|
kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedsættelse af fedtlever udseende ved ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2016
Først opslået (Skøn)
2. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOVE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .