抵抗性高血圧患者の血圧レベルに対する有酸素運動の影響
2018年7月16日 更新者：Leone Severino do Nascimento、Federal University of Paraíba
さまざまな強度の有酸素運動が抵抗性高血圧患者の血圧レベルに及ぼす影響
この介入研究の目的は、抵抗性高血圧として分類された被験者の血圧レベルに対する有酸素運動のさまざまな強度 (軽度、中強度、および高強度) の急性および慢性の影響を評価することです。
40～70歳のBMIが40kg/m2未満の男性または女性の抵抗性高血圧患者を募集し、急性期に軽度、中等度、高強度の有酸素運動の3セッションを実施する。そしてセッション制御。
その後、対象者は、軽度の強度グループ、中強度のグループ、高強度のグループ、および対照グループの 4 つの介入グループにランダムに割り当てられます。
どちらの段階でも、被験者は外来および外来での分析のために外来血圧モニタリングによって記録された血圧データを取得します。
さらに、心臓自律神経調節、血管自律調節、圧反射感度、血管拡張反応および末梢血管抵抗の分析のために、血圧 (フィノメーター)、心電図 (DII 導出)、および血流 (静脈閉塞プレチスモグラフィー) の生物学的兆候を継続的に登録します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraíba
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Joao Pessoa、Paraíba、ブラジル
- Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から70歳まで
- 男性または女性
- BMI が 40 kg / m² 未満
- 運動に参加できる方
- 過去 4 か月間、定期的に身体活動を行っていない
除外基準:
- 喫煙;虚血性脳卒中または出血の病歴がある。または冠状動脈性心疾患。または閉塞性肺疾患または慢性拘束性。または糖尿病。または慢性心房細動。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：有酸素運動 軽度の強度
被験者は、軽度の強度（継続的）の有酸素運動トレーニング（8週間）に従事します。
強度は、無酸素性閾値における対応する心拍数によって制御されます。
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さまざまな強度での 8 週間の有酸素運動トレーニング。
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アクティブコンパレータ：有酸素運動 中程度の強度
被験者は中程度の強度（継続的）の有酸素運動トレーニング（8週間）に取り組みます。
強度は、無酸素性閾値と呼吸代償点の間の対応する心拍数によって制御されます。
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さまざまな強度での 8 週間の有酸素運動トレーニング。
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アクティブコンパレータ：有酸素運動 高強度
被験者は、高強度インターバルトレーニングの有酸素運動（8週間）に取り組みます。
強度は、呼吸代償点を超える対応する心拍数によって制御されます。
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さまざまな強度での 8 週間の有酸素運動トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧、拡張期血圧、中期血圧
時間枠：介入前および介入後 (8 週間)
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血圧レベルの制御。運動介入前後の測定における血圧の低下から、外来血圧モニタリング (ABPM) の方法によって評価します。
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介入前および介入後 (8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管拡張剤の反応
時間枠：介入前および介入後 (8 週間)
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血管拡張反応の改善は、静脈閉塞プレチスモグラフィーの方法によって評価され、身体運動による介入前後の測定で血流量が 10% 増加することによって検証されます。 血管拡張反応の改善は、静脈閉塞プレチスモグラフィーの方法によって評価され、身体運動による介入前後の測定における血流の 10% の増加によって検証されます。 |
介入前および介入後 (8 週間)
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自律神経調節
時間枠：介入前および介入後 (8 週間)
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自律神経調節の改善。スペクトル分析によって評価し、身体運動介入前後の測定における副交感神経調節の 10% の増加および/または交感神経調節の 10% の減少によって検証されます。
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介入前および介入後 (8 週間)
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圧反射感度
時間枠：介入前および介入後 (8 週間)
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圧反射の感度が向上し、アルファ指数で評価され、身体運動介入前後の測定で感度が 10% 増加したことで検証されています。
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介入前および介入後 (8 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。