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Efectos del ejercicio aeróbico sobre los niveles de presión arterial de sujetos hipertensos resistentes

16 de julio de 2018 actualizado por: Leone Severino do Nascimento, Federal University of Paraíba

Efectos de Diferentes Intensidades de Ejercicio Aeróbico Sobre los Niveles de Presión Arterial de Sujetos Hipertensos Resistentes

El objetivo de este estudio de intervención es evaluar los efectos agudos y crónicos del ejercicio aeróbico de diferente intensidad (leve, moderada y alta) sobre los niveles de presión arterial de sujetos clasificados como hipertensos resistentes. Sujetos hipertensos resistentes de 40 a 70 años, hombres o mujeres con índice de masa corporal inferior a 40 kg/m² son reclutados y sometidos en fase aguda en tres sesiones de ejercicio aeróbico: leve, moderado, de alta intensidad; y control de sesión. Después, los sujetos serán asignados al azar en cuatro grupos de intervención: grupo de intensidad leve, grupo de intensidad moderada, grupo de intensidad alta y grupo de control. En ambas fases, los sujetos tienen datos de presión arterial registrados por monitoreo ambulatorio de presión arterial, para análisis clínico y ambulatorio. Además, se registrarán continuamente signos biológicos de presión arterial (finómetro), electrocardiograma (derivación DII) y flujo sanguíneo (pletismografía de oclusión venosa) para análisis de modulación autonómica cardíaca, modulación autonómica vascular, sensibilidad barorrefleja, respuesta vasodilatadora y resistencia vascular periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasil
        • Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 40 y 70 años
  • Hombres o mujeres
  • Índice de masa corporal por debajo de 40 kg/m²
  • Capaz de participar en el ejercicio.
  • Sin actividad física regular en los últimos 4 meses

Criterio de exclusión:

- Fumar; con antecedentes de ictus isquémico o hemorrágico; o enfermedad cardíaca coronaria; o enfermedad pulmonar obstructiva o crónica restrictiva; o diabetes mellitus; o fibrilación auricular crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio Aeróbico Intensidad Media
Los sujetos realizan un entrenamiento de ejercicio aeróbico (8 semanas) de intensidad moderada (continua). La intensidad está controlada por una frecuencia cardíaca correspondiente al umbral anaeróbico.
Conductual: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
8 semanas de entrenamiento de ejercicios aeróbicos en diferentes intensidades.
Comparador activo: Ejercicio Aeróbico Intensidad Moderada
Los sujetos realizan un entrenamiento de ejercicio aeróbico (8 semanas) de intensidad moderada (continua). La intensidad está controlada por una frecuencia cardíaca correspondiente entre el umbral anaeróbico y el punto de compensación respiratoria.
Conductual: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
8 semanas de entrenamiento de ejercicios aeróbicos en diferentes intensidades.
Comparador activo: Ejercicio Aeróbico De Alta Intensidad
Los sujetos realizan ejercicio aeróbico (8 semanas) de entrenamiento interválico de alta intensidad. La intensidad está controlada por una frecuencia cardíaca correspondiente por encima del punto de compensación respiratoria.
Conductual: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
8 semanas de entrenamiento de ejercicios aeróbicos en diferentes intensidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica, diastólica y media
Periodo de tiempo: Pre y post-intervención (8 semanas)
Control en los niveles de presión arterial, evaluados por el método de Monitoreo Ambulatorio de la Presión Arterial (MAPA), a partir de la disminución de la presión arterial en las mediciones pre y post intervención con ejercicio físico.
Pre y post-intervención (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta vasodilatadora
Periodo de tiempo: Pre y post-intervención (8 semanas)

Mejora en la respuesta vasodilatadora, evaluada por el método de pletismografía de oclusión venosa, verificada por aumento del 10% en el flujo sanguíneo en mediciones pre y post intervención con ejercicio físico.

Mejora en la respuesta vasodilatadora, evaluada por el método de pletismografía de oclusión venosa, verificada por aumento del 10% en el flujo sanguíneo en mediciones pre y post intervención con ejercicio físico.
Pre y post-intervención (8 semanas)
Modulación Autonómica
Periodo de tiempo: Pre y post-intervención (8 semanas)
Mejora en la modulación autonómica, evaluada por análisis espectral, verificada por aumento del 10% de la modulación parasimpática y/o por disminución del 10% de la modulación simpática en medidas pre y post-intervención con ejercicio físico.
Pre y post-intervención (8 semanas)
Sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: Pre y post-intervención (8 semanas)
Mejora en la sensibilidad barorrefleja, evaluada por índice alfa, comprobada por aumento del 10% en la sensibilidad en medidas pre y post intervención con ejercicio físico.
Pre y post-intervención (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federal University of Paraíba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0602/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no son los puntos más importantes de este estudio, sino los resultados para la muestra global (validez externa de los resultados encontrados).

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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