- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02670681
Aerobisen harjoituksen vaikutukset vastustuskykyisten hypertensiivisten potilaiden verenpainetasoihin
Aerobisen harjoituksen eri intensiteetin vaikutukset vastustuskykyisten hypertensiivisten potilaiden verenpainetasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brasilia
- Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta
- Miehiä tai naisia
- Painoindeksi alle 40 kg/m²
- Mahdollisuus osallistua harjoituksiin
- Ei säännöllistä fyysistä aktiivisuutta viimeisen 4 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi jolla on ollut iskeeminen aivohalvaus tai verenvuoto; tai sepelvaltimotauti; tai obstruktiivinen keuhkosairaus tai krooninen restriktiivinen; tai diabetes mellitus; tai krooninen eteisvärinä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus, lievä intensiteetti
Koehenkilöt harjoittelevat aerobista harjoittelua (8 viikkoa) lievästi (jatkuvasti).
Intensiteettiä säätelee vastaava syke anaerobisella kynnyksellä.
|
8 viikkoa aerobista harjoittelua eri intensiteetillä.
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus kohtalaisen intensiteetin
Koehenkilöt harjoittavat kohtalaisen intensiteetin (jatkuvaa) aerobista harjoittelua (8 viikkoa).
Intensiteettiä säätelee vastaava syke anaerobisen kynnyksen ja hengityskompensointipisteen välillä.
|
8 viikkoa aerobista harjoittelua eri intensiteetillä.
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin aerobinen harjoitus
Koehenkilöt harjoittavat aerobista harjoittelua (8 viikkoa) korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa.
Intensiteettiä säätelee vastaava syke hengityskompensointipisteen yläpuolella.
|
8 viikkoa aerobista harjoittelua eri intensiteetillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen, diastolinen ja media verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Verenpainetasojen hallinta, arvioituna ambulatorisen verenpainemonitoroinnin (ABPM) menetelmällä, verenpaineen laskusta mittauksissa ennen ja jälkeen fyysisen harjoituksen interventiota.
|
Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasodilataattorivaste
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Parantaa verisuonia laajentavaa vastetta, arvioida laskimotukoksen pletysmografian menetelmällä, mikä varmistetaan lisääntyneellä verenkierrolla 10 % mittauksissa ennen ja jälkeen fyysisen harjoituksen. Parantaa verisuonia laajentavaa vastetta, arvioi laskimotukoksen pletysmografiamenetelmällä, joka varmistetaan lisäämällä verenkiertoa 10 % mittauksissa ennen ja jälkeen fyysisen harjoituksen interventiota. |
Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
|
Autonominen modulaatio
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Paranna autonomista modulaatiota, arvioi spektrianalyysillä, joka varmistetaan lisääntyneellä 10 %:lla parasympaattisella modulaatiolla ja/tai vähentämällä sympaattista modulaatiota 10 %:lla mittauksissa ennen ja jälkeen fyysisen harjoituksen interventiota.
|
Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
|
Baroreflex-herkkyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Parantaa barorefleksiherkkyyttä, arvioi alfa-indeksillä, mikä vahvistetaan 10 %:n lisääntyneellä herkkyydellä mittauksissa ennen ja jälkeen fyysisen harjoituksen.
|
Ennen ja jälkeen interventio (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0602/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .