- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02670681
Účinky aerobního cvičení na hladiny krevního tlaku u rezistentních hypertoniků
Účinky různé intenzity aerobního cvičení na hladiny krevního tlaku u rezistentních hypertoniků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brazílie
- Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40 a 70 lety
- Muži nebo ženy
- Index tělesné hmotnosti pod 40 kg/m²
- Schopnost účastnit se cvičení
- Žádná pravidelná fyzická aktivita v posledních 4 měsících
Kritéria vyloučení:
- Kouření; s anamnézou ischemické mrtvice nebo hemoragie; nebo ischemická choroba srdeční; nebo obstrukční plicní nemoc nebo chronická restriktivní; nebo diabetes mellitus; nebo chronická fibrilace síní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení mírné intenzity
Subjekty se věnují aerobnímu cvičení (8 týdnů) mírné intenzity (kontinuální).
Intenzita je řízena odpovídající srdeční frekvencí na anaerobním prahu.
|
8 týdnů aerobního cvičení v různé intenzitě.
|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení střední intenzity
Subjekty se věnují aerobnímu cvičení (8 týdnů) střední intenzity (kontinuální).
Intenzita je řízena odpovídající srdeční frekvencí mezi anaerobním prahem a respiračním kompenzačním bodem.
|
8 týdnů aerobního cvičení v různé intenzitě.
|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení vysoké intenzity
Subjekty se zabývají aerobním cvičením (8 týdnů) vysoce intenzivním intervalovým tréninkem.
Intenzita je řízena odpovídající srdeční frekvencí nad bodem kompenzace dýchání.
|
8 týdnů aerobního cvičení v různé intenzitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický, diastolický a střední krevní tlak
Časové okno: Před a po intervenci (8 týdnů)
|
Kontrola hladiny krevního tlaku, hodnocena metodou Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM), z poklesu krevního tlaku v měřeních před a po zákroku s tělesným cvičením.
|
Před a po intervenci (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazodilatační odpověď
Časové okno: Před a po intervenci (8 týdnů)
|
Zlepšení vazodilatační odpovědi, hodnoceno metodou žilní okluzní pletysmografie, ověřeno zvýšením průtoku krve o 10 % v měřeních před a po zákroku fyzickým cvičením. Zlepšení vazodilatační odpovědi, posouzeno metodou žilní okluzní pletysmografie, ověřeno zvýšením průtoku krve o 10 % v měření před a po zákroku fyzickým cvičením. |
Před a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Autonomní modulace
Časové okno: Před a po intervenci (8 týdnů)
|
Zlepšit autonomní modulaci, posoudit spektrální analýzou, ověřeno zvýšením modulace parasympatiku o 10 % a/nebo snížením modulace sympatiku o 10 % v měření před a po zásahu fyzickým cvičením.
|
Před a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Baroreflexní citlivost
Časové okno: Před a po intervenci (8 týdnů)
|
Zlepšení citlivosti baroreflexu, hodnoceno pomocí alfa indexu, ověřeno zvýšením citlivosti o 10 % v měření před a po zákroku fyzickým cvičením.
|
Před a po intervenci (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0602/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink aerobního cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno