Влияние аэробных упражнений на уровень артериального давления у субъектов с резистентной гипертензией
16 июля 2018 г. обновлено: Leone Severino do Nascimento, Federal University of Paraíba
Влияние различной интенсивности аэробных упражнений на уровень артериального давления у субъектов с резистентной гипертензией
Целью этого интервенционного исследования является оценка острого и хронического воздействия аэробных упражнений различной интенсивности (легкой, средней и высокой интенсивности) на уровень артериального давления у субъектов, классифицированных как резистентная гипертензия.
Субъекты с резистентной гипертензией в возрасте от 40 до 70 лет, мужчины или женщины с индексом массы тела ниже 40 кг/м², набираются и подвергаются в острой фазе трех сеансов аэробных упражнений: легкой, средней, высокой интенсивности; и контроль сеанса.
После этого субъекты будут случайным образом распределены по четырем группам вмешательства: группа легкой интенсивности, группа средней интенсивности, группа высокой интенсивности и контрольная группа.
На обеих фазах у субъектов регистрируются данные об артериальном давлении с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления для клинического и амбулаторного анализа.
Кроме того, непрерывно регистрируются биологические признаки артериального давления (финометрия), электрокардиограммы (отведение DII) и кровотока (венозная окклюзионная плетизмография) для анализа сердечной вегетативной модуляции, сосудистой вегетативной модуляции, чувствительности барорефлекса, вазодилататорной реакции и периферического сосудистого сопротивления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Бразилия
- Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 70 лет
- Мужчины или женщины
- Индекс массы тела до 40 кг/м²
- Возможность участвовать в упражнениях
- Отсутствие регулярной физической активности в течение последних 4 месяцев
Критерий исключения:
- Курение; с историей ишемического инсульта или геморрагического; или ишемическая болезнь сердца; или обструктивное заболевание легких, или хроническое рестриктивное заболевание; или сахарный диабет; или хронической мерцательной аритмии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения средней интенсивности
Субъекты занимаются аэробными упражнениями (8 недель) легкой интенсивности (непрерывно).
Интенсивность контролируется соответствующей частотой сердечных сокращений на анаэробном пороге.
|
8 недель аэробных упражнений разной интенсивности.
|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения средней интенсивности
Субъекты занимаются аэробными упражнениями (8 недель) умеренной интенсивности (непрерывно).
Интенсивность регулируется соответствующей частотой сердечных сокращений между анаэробным порогом и точкой компенсации дыхания.
|
8 недель аэробных упражнений разной интенсивности.
|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения высокой интенсивности
Субъекты занимаются аэробными упражнениями (8 недель) высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Интенсивность регулируется соответствующей частотой сердечных сокращений выше точки компенсации дыхания.
|
8 недель аэробных упражнений разной интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 недель)
|
Контроль уровня артериального давления, оцениваемый методом амбулаторного мониторирования артериального давления (СМАД), по снижению артериального давления в измерениях до и после вмешательства с физической нагрузкой.
|
До и после вмешательства (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудорасширяющий ответ
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 недель)
|
Улучшение вазодилататорной реакции, оцениваемое методом венозной окклюзионной плетизмографии, подтверждается увеличением кровотока на 10% в измерениях до и после вмешательства с физической нагрузкой. Улучшение вазодилататорной реакции, оцениваемое методом венозной окклюзионной плетизмографии, подтверждается увеличением кровотока на 10% в измерениях до и после вмешательства с физической нагрузкой. |
До и после вмешательства (8 недель)
|
|
Автономная модуляция
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 недель)
|
Улучшение вегетативной модуляции, оцениваемое с помощью спектрального анализа, подтверждается увеличением на 10% парасимпатической модуляции и/или снижением на 10% симпатической модуляции в измерениях до и после вмешательства с физическими упражнениями.
|
До и после вмешательства (8 недель)
|
|
Чувствительность барорефлекса
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 недель)
|
Улучшение чувствительности барорефлекса, оцениваемое по альфа-индексу, подтверждается повышением чувствительности на 10% в измерениях до и после вмешательства с физическими упражнениями.
|
До и после вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0602/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Важнейшими моментами данного исследования являются не индивидуальные данные, а результаты для общей выборки (внешняя валидность найденных результатов).
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .