Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na poziom ciśnienia krwi u opornych osób z nadciśnieniem

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Leone Severino do Nascimento, Federal University of Paraíba

Wpływ różnych intensywności ćwiczeń aerobowych na poziomy ciśnienia krwi u opornych osób z nadciśnieniem

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena ostrego i przewlekłego wpływu ćwiczeń aerobowych o różnej intensywności (łagodna, umiarkowana i wysoka) na poziom ciśnienia krwi u osób sklasyfikowanych jako nadciśnienie oporne. Osoby z opornym nadciśnieniem tętniczym w wieku od 40 do 70 lat, mężczyźni lub kobiety o wskaźniku masy ciała niższym niż 40 kg/m² są rekrutowani i poddawani w fazie ostrej w trzech sesjach ćwiczeń aerobowych: łagodnej, umiarkowanej i wysokiej intensywności; i kontrola sesji. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup interwencyjnych: grupa o łagodnej intensywności, grupa o umiarkowanej intensywności, grupa o wysokiej intensywności i grupa kontrolna. W obu fazach pacjenci mają dane dotyczące ciśnienia krwi rejestrowane przez ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi, do analizy klinicznej i ambulatoryjnej. Ponadto, w sposób ciągły rejestrowane są biologiczne oznaki ciśnienia krwi (finometr), elektrokardiogram (wyprowadzenie DII) i przepływ krwi (pletyzmografia okluzji żylnej) w celu analizy modulacji układu autonomicznego serca, modulacji układu autonomicznego naczyń, wrażliwości baroreceptorów, reakcji rozszerzającej naczynia krwionośne i obwodowego oporu naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brazylia
        • Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 70 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 40 kg / m²
  • Możliwość uczestniczenia w ćwiczeniach
  • Brak regularnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 4 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

- Palenie; z historią udaru niedokrwiennego lub krwotocznego; lub choroba niedokrwienna serca; lub obturacyjna choroba płuc lub przewlekła restrykcyjna; lub cukrzyca; lub przewlekłe migotanie przedsionków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności
Badani wykonują aerobowy trening wysiłkowy (8 tygodni) o umiarkowanej intensywności (ciągły). Intensywność jest kontrolowana przez odpowiednie tętno na progu beztlenowym.
8 tygodni ćwiczeń aerobowych o różnej intensywności.
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności
Badani wykonują aerobowy trening wysiłkowy (8 tygodni) o umiarkowanej intensywności (ciągły). Intensywność jest kontrolowana przez odpowiednie tętno między progiem beztlenowym a punktem kompensacji oddychania.
8 tygodni ćwiczeń aerobowych o różnej intensywności.
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności
Badani angażują się w ćwiczenia aerobowe (8 tygodni) w ramach treningu interwałowego o wysokiej intensywności. Intensywność jest kontrolowana przez odpowiednie tętno powyżej punktu kompensacji oddychania.
8 tygodni ćwiczeń aerobowych o różnej intensywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe, rozkurczowe i medialne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 tygodni)
Kontrola poziomu ciśnienia krwi, ocena metodą Ambulatoryjnego Monitorowania Ciśnienia Krwi (ABPM), na podstawie obniżenia ciśnienia krwi w pomiarach przed i po interwencji z wysiłkiem fizycznym.
Przed i po interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź rozszerzająca naczynia krwionośne
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 tygodni)

Poprawa odpowiedzi wazodylatacyjnej, oceniana metodą pletyzmografii okluzyjnej żylnej, potwierdzona zwiększeniem przepływu krwi o 10% w pomiarach przed i po interwencji z wysiłkiem fizycznym.

Poprawa odpowiedzi wazodylatacyjnej, oceniana metodą pletyzmografii okluzyjnej żylnej, potwierdzona zwiększeniem przepływu krwi o 10% w pomiarach przed i po interwencji z wysiłkiem fizycznym.

Przed i po interwencji (8 tygodni)
Modulacja autonomiczna
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 tygodni)
Poprawa modulacji autonomicznej, oceniona za pomocą analizy spektralnej, zweryfikowana przez zwiększenie modulacji przywspółczulnej o 10% i/lub zmniejszenie modulacji współczulnej o 10% w pomiarach przed i po interwencji z wysiłkiem fizycznym.
Przed i po interwencji (8 tygodni)
Czułość Baroreflex
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 tygodni)
Poprawa wrażliwości baroreceptorów, oceniana za pomocą wskaźnika alfa, weryfikowana przez wzrost czułości o 10% w pomiarach przed i po interwencji z wysiłkiem fizycznym.
Przed i po interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0602/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie poszczególne dane są najważniejszymi punktami tego badania, ale wyniki dla całej próby (trafność zewnętrzna znalezionych wyników).

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy

3
Subskrybuj