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Effetti dell'esercizio aerobico sui livelli di pressione sanguigna di soggetti ipertesi resistenti

16 luglio 2018 aggiornato da: Leone Severino do Nascimento, Federal University of Paraíba

Effetti di diverse intensità di esercizio aerobico sui livelli di pressione sanguigna di soggetti ipertesi resistenti

Lo scopo di questo studio di intervento è valutare gli effetti acuti e cronici di diversa intensità (lieve, moderata e alta intensità) dell'esercizio aerobico sui livelli di pressione arteriosa di soggetti classificati come ipertensione resistente. I soggetti ipertesi resistenti di età compresa tra i 40 ei 70 anni, uomini o donne con indice di massa corporea inferiore a 40 kg/m² vengono reclutati e sottoposti in fase acuta a tre sessioni di esercizio aerobico: lieve, moderato, alta intensità; e il controllo della sessione. Successivamente, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi di intervento: gruppo di intensità lieve, gruppo di intensità moderata, gruppo ad alta intensità e gruppo di controllo. In entrambe le fasi, i soggetti hanno i dati della pressione arteriosa registrati dal monitoraggio pressorio ambulatoriale, per l'analisi clinica e ambulatoriale. Inoltre, vengono continuamente registrati i segni biologici della pressione arteriosa (finometro), dell'elettrocardiogramma (derivazione DII) e del flusso sanguigno (pletismografia dell'occlusione venosa) per l'analisi della modulazione autonomica cardiaca, modulazione autonomica vascolare, sensibilità baroriflessa, risposta vasodilatatoria e resistenza vascolare periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasile
        • Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 40 e i 70 anni
  • Uomini o donne
  • Indice di massa corporea inferiore a 40 kg/m²
  • In grado di partecipare all'esercizio
  • Nessuna regolare attività fisica negli ultimi 4 mesi

Criteri di esclusione:

- Fumo; con storia di ictus ischemico o emorragico; o malattia coronarica; o broncopneumopatia ostruttiva o restrittiva cronica; o diabete mellito; o fibrillazione atriale cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio aerobico di lieve intensità
I soggetti si impegnano in un allenamento aerobico (8 settimane) di lieve intensità (continuo). L'intensità è controllata da una frequenza cardiaca corrispondente alla soglia anaerobica.
Comportamentale: Allenamento aerobico
8 settimane di allenamento aerobico a diverse intensità.
Comparatore attivo: Esercizio aerobico intensità moderata
I soggetti si impegnano in un allenamento aerobico (8 settimane) di intensità moderata (continua). L'intensità è controllata da una frequenza cardiaca corrispondente tra la soglia anaerobica e il punto di compensazione respiratoria.
Comportamentale: Allenamento aerobico
8 settimane di allenamento aerobico a diverse intensità.
Comparatore attivo: Esercizio aerobico ad alta intensità
I soggetti si impegnano in esercizio aerobico (8 settimane) di allenamento ad intervalli ad alta intensità. L'intensità è controllata da una frequenza cardiaca corrispondente al di sopra del punto di compensazione respiratoria.
Comportamentale: Allenamento aerobico
8 settimane di allenamento aerobico a diverse intensità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica, diastolica e media
Lasso di tempo: Pre e post intervento (8 settimane)
Controllo dei livelli di pressione arteriosa, valutati con il metodo del monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM), dalla diminuzione della pressione arteriosa nelle misurazioni pre e post-intervento con esercizio fisico.
Pre e post intervento (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta vasodilatatrice
Lasso di tempo: Pre e post intervento (8 settimane)

Miglioramento della risposta vasodilatatoria, valutata con il metodo della pletismografia dell'occlusione venosa, verificata da un aumento del 10% del flusso sanguigno nelle misurazioni pre e post-intervento con l'esercizio fisico.

Miglioramento della risposta vasodilatatoria, valutata con il metodo della pletismografia dell'occlusione venosa, verificata dall'aumento del 10% del flusso sanguigno nelle misurazioni pre e post-intervento con l'esercizio fisico.
Pre e post intervento (8 settimane)
Modulazione autonomica
Lasso di tempo: Pre e post intervento (8 settimane)
Miglioramento della modulazione autonomica, valutato mediante analisi spettrale, verificato mediante aumento del 10% della modulazione parasimpatica e/o diminuzione del 10% della modulazione simpatica nelle misurazioni pre e post-intervento con l'esercizio fisico.
Pre e post intervento (8 settimane)
Sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: Pre e post intervento (8 settimane)
Miglioramento della sensibilità baroriflessa, valutata dall'indice alfa, verificata dall'aumento del 10% della sensibilità nelle misurazioni pre e post-intervento con l'esercizio fisico.
Pre e post intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0602/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali non sono i punti più importanti di questo studio, ma i risultati per il campione complessivo (validità esterna dei risultati trovati).

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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