Effekter av aerob träning på blodtrycksnivåer hos resistenta hypertensiva patienter
16 juli 2018 uppdaterad av: Leone Severino do Nascimento, Federal University of Paraíba
Effekter av olika intensiteter av aerob träning på blodtrycksnivåer hos resistenta hypertensiva patienter
Syftet med denna interventionsstudie är att utvärdera de akuta och kroniska effekterna av olika intensitet (mild, måttlig och hög intensitet) av aerob träning på blodtrycksnivåer hos patienter som klassificeras som resistent hypertoni.
Resistenta hypertonipatienter i åldrarna 40 till 70, män eller kvinnor med lägre kroppsmassaindex än 40 kg/m² rekryteras och utsätts i akut fas i tre sessioner av aerob träning: mild, måttlig, hög intensitet; och sessionskontroll.
Därefter kommer försökspersonerna att fördelas slumpmässigt i fyra interventionsgrupper: grupp med mild intensitet, grupp med måttlig intensitet, grupp med hög intensitet och kontrollgrupp.
I båda faserna har försökspersonerna blodtrycksdata registrerade genom ambulatorisk blodtrycksövervakning, för klinik och ambulatorisk analys.
Dessutom registreras kontinuerligt biologiska tecken på blodtryck (finometer), elektrokardiogram (DII-avledning) och blodflöde (venös ocklusionspletysmografi) för analys av hjärtats autonoma modulering, vaskulär autonom modulering, baroreflexkänslighet, vasodilatorrespons och perifert vaskulärt motstånd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien
- Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40 och 70 år
- Män eller kvinnor
- Kroppsmassaindex under 40 kg/m²
- Kan delta i träning
- Ingen regelbunden fysisk aktivitet under de senaste 4 månaderna
Exklusions kriterier:
- Rökning; med en historia av ischemisk stroke eller hemorragisk; eller kranskärlssjukdom; eller obstruktiv lungsjukdom eller kronisk restriktiv; eller diabetes mellitus; eller kroniskt förmaksflimmer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob träning Mild intensitet
Försökspersonerna ägnar sig åt aerob träning (8 veckor) med mild intensitet (kontinuerlig).
Intensiteten styrs av en motsvarande hjärtfrekvens vid anaerob tröskel.
|
8 veckors aerob träningsträning i olika intensiteter.
|
|
Aktiv komparator: Aerob träning Måttlig intensitet
Försökspersonerna ägnar sig åt aerob träning (8 veckor) med måttlig intensitet (kontinuerlig).
Intensiteten styrs av en motsvarande hjärtfrekvens mellan anaerob tröskel och andningskompensationspunkt.
|
8 veckors aerob träningsträning i olika intensiteter.
|
|
Aktiv komparator: Aerob träning med hög intensitet
Försökspersonerna ägnar sig åt aerob träning (8 veckor) med högintensiv intervallträning.
Intensiteten styrs av en motsvarande hjärtfrekvens över andningskompensationspunkten.
|
8 veckors aerob träningsträning i olika intensiteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt, diastoliskt och medialt blodtryck
Tidsram: Före och efter intervention (8 veckor)
|
Kontroll av blodtrycksnivåer, utvärdera med metoden för ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM), från sänkning av blodtrycket i mätningar före och efter intervention med fysisk träning.
|
Före och efter intervention (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vasodilatorrespons
Tidsram: Före och efter intervention (8 veckor)
|
Förbättra vasodilatorsvaret, utvärdera med metoden för venös ocklusionspletysmografi, verifierad genom ökat blodflöde med 10 % i mätningar före och efter intervention med fysisk träning. Förbättra vasodilatorsvaret, utvärdera med metoden för venös ocklusionspletysmografi, verifierad med en ökning på 10 % av blodflödet i mätningar före och efter intervention med fysisk träning. |
Före och efter intervention (8 veckor)
|
|
Autonom modulering
Tidsram: Före och efter intervention (8 veckor)
|
Förbättra i autonom modulering, utvärdera genom spektralanalys, verifierad genom ökad med 10 % parasympatisk modulering och/eller genom minskning av 10 % av sympatisk modulering i mätningar före och efter intervention med fysisk träning.
|
Före och efter intervention (8 veckor)
|
|
Baroreflex känslighet
Tidsram: Före och efter intervention (8 veckor)
|
Förbättra baroreflex-känsligheten, utvärdera med alfa-index, verifierad med ökad känslighet på 10 % i mätningar före och efter intervention med fysisk träning.
|
Före och efter intervention (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0602/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella data är inte de viktigaste punkterna i denna studie, utan resultaten för det övergripande urvalet (extern validitet av de resultat som hittats).
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .