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Effets de l'exercice aérobie sur les niveaux de tension artérielle des sujets hypertendus résistants

16 juillet 2018 mis à jour par: Leone Severino do Nascimento, Federal University of Paraíba

Effets de différentes intensités d'exercices aérobiques sur les niveaux de tension artérielle de sujets hypertendus résistants

Le but de cette étude d'intervention est d'évaluer les effets aigus et chroniques de différentes intensités (intensité légère, modérée et élevée) de l'exercice aérobie sur les niveaux de tension artérielle de sujets classés comme résistants à l'hypertension. Des sujets hypertendus résistants âgés de 40 à 70 ans, hommes ou femmes ayant un indice de masse corporelle inférieur à 40 kg/m² sont recrutés et soumis en phase aiguë à trois séances d'exercices aérobies : d'intensité légère, modérée, élevée ; et le contrôle des sessions. Ensuite, les sujets seront répartis au hasard en quatre groupes d'intervention : groupe d'intensité légère, groupe d'intensité modérée, groupe d'intensité élevée et groupe témoin. Dans les deux phases, les sujets ont des données de pression artérielle enregistrées par surveillance ambulatoire de la pression artérielle, pour une analyse clinique et ambulatoire. En outre, enregistrez en permanence des signes biologiques de pression artérielle (finomètre), d'électrocardiogramme (dérivation DII) et de débit sanguin (pléthysmographie d'occlusion veineuse) pour l'analyse de la modulation autonome cardiaque, de la modulation autonome vasculaire, de la sensibilité baroréflexe, de la réponse vasodilatatrice et de la résistance vasculaire périphérique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brésil
        • Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 40 et 70 ans
  • Hommes ou femmes
  • Indice de masse corporelle inférieur à 40 kg/m²
  • Capable de participer à l'exercice
  • Aucune activité physique régulière au cours des 4 derniers mois

Critère d'exclusion:

- Fumer; avec des antécédents d'AVC ischémique ou hémorragique ; ou une maladie coronarienne ; ou une maladie pulmonaire obstructive ou chronique restrictive ; ou diabète sucré; ou fibrillation auriculaire chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice aérobique d'intensité légère
Les sujets s'engagent dans un entraînement d'exercice aérobie (8 semaines) d'intensité légère (continu). L'intensité est contrôlée par une fréquence cardiaque correspondante au seuil anaérobie.
8 semaines d'entraînement aérobique à différentes intensités.
Comparateur actif: Exercice aérobique d'intensité modérée
Les sujets s'engagent dans un entraînement d'exercice aérobie (8 semaines) d'intensité modérée (continu). L'intensité est contrôlée par une fréquence cardiaque correspondante entre le seuil anaérobie et le point de compensation respiratoire.
8 semaines d'entraînement aérobique à différentes intensités.
Comparateur actif: Exercice aérobie à haute intensité
Les sujets s'engagent dans un exercice aérobie (8 semaines) d'entraînement par intervalles à haute intensité. L'intensité est contrôlée par une fréquence cardiaque correspondante au-dessus du point de compensation respiratoire.
8 semaines d'entraînement aérobique à différentes intensités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique, diastolique et médiale
Délai: Pré et post-intervention (8 semaines)
Contrôle des niveaux de pression artérielle, évalué par la méthode de surveillance de la pression artérielle ambulatoire (MPAA), à partir de la diminution de la pression artérielle dans les mesures pré et post-intervention avec exercice physique.
Pré et post-intervention (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse vasodilatatrice
Délai: Pré et post-intervention (8 semaines)

Amélioration de la réponse vasodilatatrice, évaluée par la méthode de pléthysmographie d'occlusion veineuse, vérifiée par une augmentation de 10 % du débit sanguin dans les mesures pré et post-intervention avec exercice physique.

Amélioration de la réponse vasodilatatrice, évaluée par la méthode de pléthysmographie d'occlusion veineuse, vérifiée par une augmentation de 10 % du débit sanguin dans les mesures pré et post-intervention avec exercice physique.

Pré et post-intervention (8 semaines)
Modulation autonome
Délai: Pré et post-intervention (8 semaines)
Amélioration de la modulation autonome, évaluée par analyse spectrale, vérifiée par une augmentation de 10 % de la modulation parasympathique et/ou par une diminution de 10 % de la modulation sympathique dans les mesures pré et post-intervention avec exercice physique.
Pré et post-intervention (8 semaines)
Sensibilité baroréflexe
Délai: Pré et post-intervention (8 semaines)
Amélioration de la sensibilité baroréflexe, évaluée par l'indice alpha, vérifiée par une augmentation de 10 % de la sensibilité des mesures pré et post-intervention avec exercice physique.
Pré et post-intervention (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Première publication (Estimation)

2 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0602/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles ne sont pas les points les plus importants de cette étude, mais les résultats pour l'échantillon global (validité externe des résultats trouvés).

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Entraînement à l'exercice aérobie

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