- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02670681
Effets de l'exercice aérobie sur les niveaux de tension artérielle des sujets hypertendus résistants
Effets de différentes intensités d'exercices aérobiques sur les niveaux de tension artérielle de sujets hypertendus résistants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brésil
- Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 70 ans
- Hommes ou femmes
- Indice de masse corporelle inférieur à 40 kg/m²
- Capable de participer à l'exercice
- Aucune activité physique régulière au cours des 4 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Fumer; avec des antécédents d'AVC ischémique ou hémorragique ; ou une maladie coronarienne ; ou une maladie pulmonaire obstructive ou chronique restrictive ; ou diabète sucré; ou fibrillation auriculaire chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Exercice aérobique d'intensité légère
Les sujets s'engagent dans un entraînement d'exercice aérobie (8 semaines) d'intensité légère (continu).
L'intensité est contrôlée par une fréquence cardiaque correspondante au seuil anaérobie.
|
8 semaines d'entraînement aérobique à différentes intensités.
|
Comparateur actif: Exercice aérobique d'intensité modérée
Les sujets s'engagent dans un entraînement d'exercice aérobie (8 semaines) d'intensité modérée (continu).
L'intensité est contrôlée par une fréquence cardiaque correspondante entre le seuil anaérobie et le point de compensation respiratoire.
|
8 semaines d'entraînement aérobique à différentes intensités.
|
Comparateur actif: Exercice aérobie à haute intensité
Les sujets s'engagent dans un exercice aérobie (8 semaines) d'entraînement par intervalles à haute intensité.
L'intensité est contrôlée par une fréquence cardiaque correspondante au-dessus du point de compensation respiratoire.
|
8 semaines d'entraînement aérobique à différentes intensités.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression artérielle systolique, diastolique et médiale
Délai: Pré et post-intervention (8 semaines)
|
Contrôle des niveaux de pression artérielle, évalué par la méthode de surveillance de la pression artérielle ambulatoire (MPAA), à partir de la diminution de la pression artérielle dans les mesures pré et post-intervention avec exercice physique.
|
Pré et post-intervention (8 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse vasodilatatrice
Délai: Pré et post-intervention (8 semaines)
|
Amélioration de la réponse vasodilatatrice, évaluée par la méthode de pléthysmographie d'occlusion veineuse, vérifiée par une augmentation de 10 % du débit sanguin dans les mesures pré et post-intervention avec exercice physique. Amélioration de la réponse vasodilatatrice, évaluée par la méthode de pléthysmographie d'occlusion veineuse, vérifiée par une augmentation de 10 % du débit sanguin dans les mesures pré et post-intervention avec exercice physique. |
Pré et post-intervention (8 semaines)
|
Modulation autonome
Délai: Pré et post-intervention (8 semaines)
|
Amélioration de la modulation autonome, évaluée par analyse spectrale, vérifiée par une augmentation de 10 % de la modulation parasympathique et/ou par une diminution de 10 % de la modulation sympathique dans les mesures pré et post-intervention avec exercice physique.
|
Pré et post-intervention (8 semaines)
|
Sensibilité baroréflexe
Délai: Pré et post-intervention (8 semaines)
|
Amélioration de la sensibilité baroréflexe, évaluée par l'indice alpha, vérifiée par une augmentation de 10 % de la sensibilité des mesures pré et post-intervention avec exercice physique.
|
Pré et post-intervention (8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0602/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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