- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02670681
Effekter av aerob trening på blodtrykksnivåer hos resistente hypertensive personer
Effekter av ulik intensitet av aerob trening på blodtrykksnivåer hos resistente hypertensive personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brasil
- Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40 og 70 år
- Menn eller kvinner
- Kroppsmasseindeks under 40 kg/m²
- Kunne delta i trening
- Ingen regelmessig fysisk aktiv de siste 4 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Røyking; med historie med iskemisk slag eller hemorragisk; eller koronar hjertesykdom; eller obstruktiv lungesykdom eller kronisk restriktiv; eller diabetes mellitus; eller kronisk atrieflimmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening mild intensitet
Forsøkspersonene deltar i aerob treningstrening (8 uker) med mild intensitet (kontinuerlig).
Intensiteten styres av en tilsvarende hjertefrekvens ved anaerob terskel.
|
8 ukers aerob treningstrening i ulike intensiteter.
|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening Moderat intensitet
Forsøkspersonene driver med aerob trening (8 uker) med moderat intensitet (kontinuerlig).
Intensiteten styres av en tilsvarende hjertefrekvens mellom anaerob terskel og respiratorisk kompensasjonspunkt.
|
8 ukers aerob treningstrening i ulike intensiteter.
|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening Høy intensitet
Forsøkspersonene deltar i aerobic trening (8 uker) med høy intensitet intervalltrening.
Intensiteten styres av en tilsvarende hjertefrekvens over respirasjonskompensasjonspunktet.
|
8 ukers aerob treningstrening i ulike intensiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk, diastolisk og mediablodtrykk
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Kontroll av blodtrykksnivåer, vurdere ved metoden for Ambulant Blood Pressure Monitoring (ABPM), fra reduksjon av blodtrykk i målinger før og etter intervensjon med fysisk trening.
|
Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vasodilatorrespons
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Forbedre i vasodilatorrespons, vurdere ved metoden med venøs okklusjonspletysmografi, verifisert ved økt på 10 % i blodstrøm i målinger før og etter intervensjon med fysisk trening. Forbedre i vasodilatorrespons, vurdere ved metoden venøs okklusjonspletysmografi, verifisert med økning på 10 % i blodstrøm i målinger før og etter intervensjon med fysisk trening. |
Før og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Autonom modulering
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Forbedre i autonom modulasjon, vurdere ved spektralanalyse, verifisert ved økt på 10 % parasympatisk modulasjon og/eller ved reduksjon på 10 % av sympatisk modulasjon i målinger før og etter intervensjon med fysisk trening.
|
Før og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Baroreflex følsomhet
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Forbedre barorefleks-sensitivitet, vurdere ved alfa-indeks, verifisert med økt på 10 % i sensitivitet i målinger før og etter intervensjon med fysisk trening.
|
Før og etter intervensjon (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0602/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .