Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerob trening på blodtrykksnivåer hos resistente hypertensive personer

16. juli 2018 oppdatert av: Leone Severino do Nascimento, Federal University of Paraíba

Effekter av ulik intensitet av aerob trening på blodtrykksnivåer hos resistente hypertensive personer

Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere de akutte og kroniske effektene av ulik intensitet (mild, moderat og høy intensitet) av aerob trening på blodtrykksnivåer hos personer klassifisert som resistent hypertensjon. Resistente hypertensive personer i alderen 40 til 70 år, menn eller kvinner med kroppsmasseindeks lavere enn 40 kg/m² rekrutteres og utsettes i akutt fase i tre økter med aerob trening: mild, moderat, høy intensitet; og øktkontroll. Deretter vil forsøkspersonene bli tilfeldig fordelt i fire intervensjonsgrupper: mild intensitetsgruppe, moderat intensitetsgruppe, høy intensitetsgruppe og kontrollgruppe. I begge faser har forsøkspersonene blodtrykksdata registrert ved ambulant blodtrykksovervåking, for klinikk og ambulatorisk analyse. I tillegg skal det kontinuerlig registreres biologiske tegn på blodtrykk (finometer), elektrokardiogram (DII-avledning) og blodstrøm (venøs okklusjonspletysmografi) for analyse av kardial autonom modulasjon, vaskulær autonom modulasjon, baroreflekssensitivitet, vasodilatorrespons og perifer vaskulær motstand.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasil
        • Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 40 og 70 år
  • Menn eller kvinner
  • Kroppsmasseindeks under 40 kg/m²
  • Kunne delta i trening
  • Ingen regelmessig fysisk aktiv de siste 4 månedene

Ekskluderingskriterier:

- Røyking; med historie med iskemisk slag eller hemorragisk; eller koronar hjertesykdom; eller obstruktiv lungesykdom eller kronisk restriktiv; eller diabetes mellitus; eller kronisk atrieflimmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aerobic trening mild intensitet
Forsøkspersonene deltar i aerob treningstrening (8 uker) med mild intensitet (kontinuerlig). Intensiteten styres av en tilsvarende hjertefrekvens ved anaerob terskel.
8 ukers aerob treningstrening i ulike intensiteter.
Aktiv komparator: Aerobic trening Moderat intensitet
Forsøkspersonene driver med aerob trening (8 uker) med moderat intensitet (kontinuerlig). Intensiteten styres av en tilsvarende hjertefrekvens mellom anaerob terskel og respiratorisk kompensasjonspunkt.
8 ukers aerob treningstrening i ulike intensiteter.
Aktiv komparator: Aerobic trening Høy intensitet
Forsøkspersonene deltar i aerobic trening (8 uker) med høy intensitet intervalltrening. Intensiteten styres av en tilsvarende hjertefrekvens over respirasjonskompensasjonspunktet.
8 ukers aerob treningstrening i ulike intensiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk, diastolisk og mediablodtrykk
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
Kontroll av blodtrykksnivåer, vurdere ved metoden for Ambulant Blood Pressure Monitoring (ABPM), fra reduksjon av blodtrykk i målinger før og etter intervensjon med fysisk trening.
Før og etter intervensjon (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vasodilatorrespons
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)

Forbedre i vasodilatorrespons, vurdere ved metoden med venøs okklusjonspletysmografi, verifisert ved økt på 10 % i blodstrøm i målinger før og etter intervensjon med fysisk trening.

Forbedre i vasodilatorrespons, vurdere ved metoden venøs okklusjonspletysmografi, verifisert med økning på 10 % i blodstrøm i målinger før og etter intervensjon med fysisk trening.

Før og etter intervensjon (8 uker)
Autonom modulering
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
Forbedre i autonom modulasjon, vurdere ved spektralanalyse, verifisert ved økt på 10 % parasympatisk modulasjon og/eller ved reduksjon på 10 % av sympatisk modulasjon i målinger før og etter intervensjon med fysisk trening.
Før og etter intervensjon (8 uker)
Baroreflex følsomhet
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 uker)
Forbedre barorefleks-sensitivitet, vurdere ved alfa-indeks, verifisert med økt på 10 % i sensitivitet i målinger før og etter intervensjon med fysisk trening.
Før og etter intervensjon (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0602/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data er ikke de viktigste punktene i denne studien, men resultatene for det samlede utvalget (ekstern validitet av resultatene som er funnet).

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere