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横紋筋融解症とロボット支援前立腺全摘除術

2016年1月31日 更新者:Gulsah Karaoren、Umraniye Education and Research Hospital

横紋筋融解症は、ロボット支援前立腺全摘除術を受ける患者の麻酔合併症ですか?

ロボット支援根治的前立腺全摘除術 (RARP) を受けている患者では、気腹術、術中の水分制限、トレンデレンブルグ体位の長期化により、殿筋と下肢の灌流低下により横紋筋融解症 (RM) が発生する可能性があります。

この研究では、周術期の RARP 患者における RM の発症に対する BMI、併存疾患、術中ポジショニング、水分制限、および手術時間の影響を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

50-80 歳の ASA I-II 患者 52 人、選択的 RARP が予定されている BMI >25 kg/m2 が研究に登録されました。

すべての患者において、臨床検査およびチャールソン併存疾患指数(CCI)を含む麻酔前評価が、麻酔クリニックでの手術の1週間前に行われました。 併存疾患は、CCIに基づいて評価されました。 併存疾患を評価するために 4 点尺度が使用された [1 軽度; 4重度]。 併存疾患の等級付けは、併存疾患ごとに与えられたスコアを加算することによって実行されました。 グレードに基づいて、患者は次のように4つのグループに層別化されました:グレード0、1-2、3-4、および≧5

手術室では、標準的な麻酔の後に挿管が行われました。手術のために、患者は低い砕石位に置かれました。 すべての患者は柔らかいスポンジのマットレスの上に置かれ、肩の上には柔らかいパディングジェルパッドが提供されました. 患者は、15 mmHg の腹腔内圧レベルで気腹を達成した後、30 度の STP に置かれました。 患者を希望の位置 (T0) に配置した後、ABG、Na、Cl、Ca、K、BUN、Cr、AST、ALT、LDH、cTp-I、CK-MB、および CPK を測定するために血液サンプルを採取しました。

手術中、生理食塩水 (1 m/kg/hr) と 6% HES 200/05 (1 ml/kg/hr) を注入しました。 手術時間 (OT) とトレンデレンブルグ時間 (TT) は、すべての患者で記録されました。

血液サンプルは、手術開始後 6 時間目 (T6)、12 時間目 (T12) および 24 時間目 (T24) に繰り返されました。 手術後 24 時間まで、クリスタロイド溶液 2000 ml による水分補給を行った。 すべての患者で、尿量が監視されました。

横紋筋融解症は、術後の血清CPKレベルが5,000 IU/Lを超える場合と定義されました。 これらの患者は、血液量増加療法、IV 重炭酸ナトリウムを使用したアシドーシスの是正、および IV フロセミドによる利尿の刺激によって管理することが計画されました。

術後 RF は、血清クレアチニンが 2 日間連続してベースラインを超えて 1 mg/dl/日 (または 90 mmol/l/日) 増加した場合と定義されました。

患者は、手術後 48 時間 (T48) に、同じパラメーターを含む対照実験室検査で退院しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • gulsah Karaoren

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的ロボット支援前立腺全摘除術が予定されている患者が研究に登録されました。

説明

包含基準:

  • ASAⅠ~Ⅱ
  • 50~80歳の方、
  • BMI >25kg/m2
  • -選択的RARPが予定されている患者

除外基準:

  • ASA III-IV リスクステータスの患者、
  • 重度のジストニアや喘息重積症などの筋肉活動の増加を引き起こす可能性のある併存疾患のある患者、
  • 腎不全または肝不全の患者、およびスタチンまたはステロイド療法を受けている患者は除外されました。
  • 患者は手術中に開腹術に変更されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-血清クレアチンホスホキナーゼ値が5000IU / Lを超える参加者の数
時間枠:24時間でベースラインのクレアチンホスホキナーゼから変化。
横紋筋融解症は、術後の血清クレアチンホスホキナーゼレベルが 5000 IU/L を超える場合と定義されました。
24時間でベースラインのクレアチンホスホキナーゼから変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査値異常患者数
時間枠:手術開始後 0 時間 (T9)、6 時間 (T6)、12 時間 (T12)、24 時間 (T24)。
血清Na、Cl、Ca、K、BUN、Cr、AST、ALT、LDH、cTp-I、CK-MBの検査値
手術開始後 0 時間 (T9)、6 時間 (T6)、12 時間 (T12)、24 時間 (T24)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:eyup v kucuk, md、Umraniye Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月31日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GK9

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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