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Rabdomiólisis y prostatectomía radical asistida por robot

31 de enero de 2016 actualizado por: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

¿Es la rabdomiólisis una complicación anestésica en pacientes sometidos a prostatectomía radical asistida por robot?

En pacientes sometidos a prostatectomía radical asistida por robot (RARP), el neumoperitoneo, la restricción de líquidos intraoperatorios y la posición de Trendelenburg prolongada pueden causar rabdomiolisis (RM) debido a la hipoperfusión en los músculos de los glúteos y las extremidades inferiores.

En este estudio, el objetivo fue evaluar los efectos del IMC, las comorbilidades, el posicionamiento intraoperatorio, la restricción de líquidos y la duración de la cirugía en el desarrollo de RM en pacientes con PRAR durante el período perioperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cincuenta y dos pacientes ASA I-II de 50 a 80 años de edad, IMC >25 kg/m2 programados para un PRAR electivo se inscribieron en el estudio.

En todos los pacientes, las evaluaciones preanestésicas, incluidas las pruebas de laboratorio y el índice de comorbilidad de Charlson (ICC), se realizaron una semana antes de la cirugía en la clínica de anestesia. Las enfermedades comórbidas se clasificaron según el CCI. Se utilizó una escala de 4 puntos para calificar las condiciones comórbidas [1 leve; 4 grave]. La clasificación de la comorbilidad se realizó sumando las puntuaciones dadas para cada enfermedad comórbida. Según la clasificación, los pacientes se estratificaron en 4 grupos de la siguiente manera: grado 0, 1-2, 3-4 y ≥ 5

En el quirófano, la intubación se realizó después de la anestesia estándar. Para la cirugía, los pacientes se colocaron en posición de litotomía baja. Todos los pacientes fueron colocados en un colchón de esponja suave y se les proporcionaron almohadillas de gel de acolchado suave sobre los hombros. Los pacientes fueron colocados en un STP de 30 grados después de lograr el neumoperitoneo a un nivel de presión intraabdominal de 15 mmHg. Después de colocar al paciente en la posición deseada (T0), se extrajeron muestras de sangre para medir ABG, Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB y CPK.

Durante la operación, se aplicaron infusiones de solución salina normal (1 m/kg/h) y HES 200/05 al 6% (1 ml/kg/h). El tiempo de operación (OT) y el tiempo de Trendelenburg (TT) se registraron en todos los pacientes.

Las muestras de sangre se repitieron en las horas 6 (T6), 12 (T12) y 24 (T24) después del inicio de la cirugía. Se administró hidratación con 2000 ml de solución cristaloide hasta la hora 24 después de la cirugía. En todos los pacientes se controló la diuresis.

La rabdomiólisis se definió como un nivel de CPK en suero posoperatorio superior a 5.000 UI/L. Se planeó manejar a estos pacientes con terapia hipervolémica, corrección de la acidosis mediante el uso de bicarbonato de sodio IV y estimulación de la diuresis mediante furosemida IV con el objetivo de mantener una diuresis mínima de 60 ml/h a un nivel de pH de 7.

El FR posoperatorio se definió como un aumento de la creatinina sérica de 1 mg/dl/día (o 90 mmol/l/día) durante 2 días consecutivos más allá del valor basal.

Los pacientes fueron dados de alta con exámenes de laboratorio de control, incluidos los mismos parámetros, en la hora 48 (T48) del postoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • gulsah Karaoren

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes programados para una prostatectomía radical electiva asistida por robot se inscribieron en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II
  • Edad 50-80 años,
  • IMC >25 kg/m2
  • Pacientes programados para una PRAR electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con estatus de riesgo ASA III-IV,
  • Pacientes con enfermedades comórbidas que pueden provocar un aumento de la actividad muscular, como distonía grave o estado asmático,
  • Se excluyeron los pacientes con insuficiencia renal o hepática y los pacientes en tratamiento con estatinas o esteroides.
  • Pacientes convertidos a laparotomía durante la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con valores de creatina fosfoquinasa sérica superiores a 5000 UI/L
Periodo de tiempo: Cambio de la creatina fosfoquinasa basal a las 24 horas.
La rabdomiólisis se definió como un nivel de creatina fosfoquinasa sérica postoperatoria superior a 5000 UI/L.
Cambio de la creatina fosfoquinasa basal a las 24 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes con valores de laboratorio anormales
Periodo de tiempo: en las horas 0 (T9), 6 (T6), 12 (T12) y 24 (T24) después del inicio de la cirugía.
Valores de laboratorio de suero Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB
en las horas 0 (T9), 6 (T6), 12 (T12) y 24 (T24) después del inicio de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: eyup v kucuk, md, Umraniye Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GK9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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