Rabdomyolys och robotassisterad radikal prostatektomi
Är rabdomyolys en anestetisk komplikation hos patienter som genomgår robotassisterad radikal prostatektomi?
Hos patienter som genomgår robotassisterad radikal prostatektomi (RARP), kan pneumoperitoneum, intraoperativ vätskerestriktion och förlängd Trendelenburg-position orsaka rabdomyolys (RM) på grund av hypoperfusion i sätesmuskler och nedre extremiteter.
I denna studie syftade det till att bedöma effekter av BMI, komorbiditeter, intraoperativ positionering, vätskerestriktion och operationslängd på utveckling av RM hos RARP-patienter under perioperativ period.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Femtiotvå ASA I-II-patienter i åldrarna 50-80 år, BMI >25 kg/m2 planerade för en elektiv RARP inkluderades i studien.
Hos alla patienter utfördes pre-anestetiska utvärderingar inklusive laboratorietester och Charlson Comorbidity Index (CCI) en vecka före operationen på anestesikliniken. Komorbida sjukdomar bedömdes baserat på CCI. En 4-gradig skala användes för att bedöma komorbida tillstånd [1 mild; 4 svår]. Comorbiditetsgradering utfördes genom att lägga till poäng som ges för varje komorbid sjukdom. Baserat på graderingen stratifierades patienterna i 4 grupper enligt följande: grad 0, 1-2, 3-4 och ≥ 5
I operationssalen utfördes intubation efter standardbedövning. För operation placerades patienter i låg litotomiläge. Alla patienter placerades på en mjuk svampmadrass och mjuka stoppningsgelkuddar fanns ovanför axlarna. Patienterna placerades i en 30-graders STP efter att ha uppnått pneumoperitoneum vid en intraabdominal trycknivå på 15 mmHg. Efter att ha placerat patienten i önskad position (T0) togs blodprover för mätningar av ABG, Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB och CPK.
Under operationen applicerades normal saltlösning (1 m/kg/timme) och 6 % HES 200/05 (1 ml/kg/timme) infusioner. Operationstid (OT) och Trendelenburg-tid (TT) registrerades hos alla patienter.
Blodprover upprepades timmarna 6 (T6), 12 (T12) och 24 (T24) efter operationens början. Hydrering med 2000 ml kristalloid lösning gavs till timme 24 efter operationen. Hos alla patienter övervakades urinproduktionen.
Rabdomyolys definierades som en postoperativ serum-CPK-nivå som översteg 5 000 IE/L. Det var planerat att hantera dessa patienter med hypervolemisk terapi, korrigering av acidos genom att använda IV natriumbikarbonat och stimulering av diures med IV furosemid med ett mål att upprätthålla minimal diures på 60 ml/timme vid pH-nivån 7.
Postoperativ RF definierades som en ökning av serumkreatinin med 1 mg/dl/dag (eller 90 mmol/l/dag) under 2 dagar i följd efter baslinjen.
Patienterna skrevs ut med kontrolllaboratorietester, inklusive samma parametrar, timme 48 (T48) postoperativt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- gulsah Karaoren
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- I åldern 50-80 år,
- BMI >25 kg/m2
- Patienter schemalagda för en elektiv RARP
Exklusions kriterier:
- Patienter med ASA III-IV riskstatus,
- Patienter med komorbida sjukdomar som kan orsaka ökad muskelaktivitet såsom svår dystoni eller status asthmaticus,
- Patienter med njur- eller leversvikt och patienter på statin- eller steroidbehandling exkluderades.
- Patienter övergick till laparotomi under operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med serumkreatinfosfokinasvärden högre än 5000IU/L
Tidsram: Byt från baslinje kreatinfosfokinas efter 24 timmar.
|
Rabdomyolys definierades som en postoperativ serumkreatinfosfokinasnivå som översteg 5000 IE/L.
|
Byt från baslinje kreatinfosfokinas efter 24 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med onormala laboratorievärden
Tidsram: timmarna 0 (T9), 6 (T6), 12 (T12) och 24 (T24) efter operationens början.
|
Laboratorievärden av serum Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB
|
timmarna 0 (T9), 6 (T6), 12 (T12) och 24 (T24) efter operationens början.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: eyup v kucuk, md, Umraniye Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim TK, Yoon JR, Lee MH. Rhabdomyolysis after laparoscopic radical nephrectomy -A case report-. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59 Suppl(Suppl):S41-4. doi: 10.4097/kjae.2010.59.S.S41. Epub 2010 Dec 31.
- Vijay MK, Vijay P, Kundu AK. Rhabdomyolysis and myogloginuric acute renal failure in the lithotomy/exaggerated lithotomy position of urogenital surgeries. Urol Ann. 2011 Sep;3(3):147-50. doi: 10.4103/0974-7796.84965.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GK9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .