Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рабдомиолиз и радикальная простатэктомия с помощью робота

31 января 2016 г. обновлено: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Является ли рабдомиолиз анестезиологическим осложнением у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию?

У пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию (РАРП), пневмоперитонеум, интраоперационное ограничение жидкости и длительное положение Тренделенбурга могут вызвать рабдомиолиз (РМ) из-за гипоперфузии ягодичных мышц и нижних конечностей.

Целью данного исследования было оценить влияние ИМТ, сопутствующих заболеваний, интраоперационного позиционирования, ограничения жидкости и продолжительности операции на развитие РМ у пациентов с РАРП в периоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рабдомиолиз

Подробное описание

В исследование были включены 52 пациента с ASA I-II в возрасте 50-80 лет, ИМТ > 25 кг/м2, которым была назначена плановая RARP.

У всех пациентов за неделю до операции в анестезиологической клинике проводилось преданестезиологическое обследование, включая лабораторные анализы и определение индекса коморбидности Чарлсона (CCI). Коморбидные заболевания оценивали на основании CCI. Для оценки сопутствующих заболеваний использовалась 4-балльная шкала [1 легкая; 4 тяжелые]. Оценка коморбидности проводилась путем суммирования баллов по каждому сопутствующему заболеванию. На основании классификации пациенты были разделены на 4 группы следующим образом: степень 0, 1-2, 3-4 и ≥ 5.

В операционной интубация проводилась после стандартной анестезии. Для операции больных укладывали в низкое литотомическое положение. Всех пациентов укладывали на мягкий губчатый матрац, а над плечами накладывали мягкие гелевые подушечки. Больных помещали в 30-градусную СТП после достижения пневмоперитонеума при уровне внутрибрюшного давления 15 мм рт. После помещения пациента в желаемое положение (T0) брали образцы крови для измерения ABG, Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB и CPK.

Во время операции применяли инфузии физиологического раствора (1 м/кг/ч) и 6% ГЭК 200/05 (1 мл/кг/ч). Всем пациентам регистрировали время операции (ОТ) и время Тренделенбурга (ТТ).

Образцы крови были повторены через 6 (Т6), 12 (Т12) и 24 (Т24) часов после начала операции. Гидратация 2000 мл кристаллоидного раствора проводилась до 24 часов после операции. У всех больных контролировали диурез.

Рабдомиолиз определяли как послеоперационный уровень КФК в сыворотке, превышающий 5000 МЕ/л. Этим пациентам планировалось проводить гиперволемическую терапию, коррекцию ацидоза путем внутривенного введения бикарбоната натрия и стимуляцию диуреза внутривенным введением фуросемида с целью поддержания минимального диуреза на уровне 60 мл/час при уровне рН 7.

Послеоперационная РФ определялась как повышение уровня креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл/сут (или 90 ммоль/л/сут) в течение 2 дней подряд сверх исходного уровня.

Пациенты выписаны с контрольными лабораторными исследованиями, в том числе с теми же показателями, на 48-й час (Т48) после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция
    - gulsah Karaoren

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

в исследование были включены пациенты, которым была назначена плановая радикальная простатэктомия с помощью робота.

Описание

Критерии включения:

АСА I-II
Возраст 50-80 лет,
ИМТ >25 кг/м2
Пациенты, которым назначено плановое RARP

Критерий исключения:

Пациенты со статусом риска ASA III-IV,
Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые могут вызвать повышенную мышечную активность, такими как тяжелая дистония или астматический статус,
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью и пациенты, принимающие статины или стероиды, были исключены.
Пациенты переведены на лапаротомию во время операции.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников со значениями креатинфосфокиназы в сыворотке выше 5000 МЕ/л Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем креатинфосфокиназы через 24 часа.	Рабдомиолиз определяли как послеоперационный уровень креатинфосфокиназы в сыворотке, превышающий 5000 МЕ/л.	Изменение по сравнению с исходным уровнем креатинфосфокиназы через 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
количество пациентов с аномальными лабораторными показателями Временное ограничение: на 0 (Т9), 6 (Т6), 12 (Т12) и 24 (Т24) часах после начала операции.	Лабораторные значения сыворотки Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB	на 0 (Т9), 6 (Т6), 12 (Т12) и 24 (Т24) часах после начала операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umraniye Education and Research Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: eyup v kucuk, md, Umraniye Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)