Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rabdomioliza i radykalna prostatektomia wspomagana robotem

31 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Czy rabdomioliza jest powikłaniem anestezjologicznym u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii z użyciem robota?

U pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii z użyciem robota (RARP), odma otrzewnowa, śródoperacyjne ograniczenie płynów i przedłużona pozycja Trendelenburga może powodować rabdomiolizę (RM) z powodu hipoperfuzji mięśni pośladkowych i kończyn dolnych.

Celem tego badania była ocena wpływu BMI, chorób współistniejących, ułożenia śródoperacyjnego, restrykcji płynów i długości operacji na rozwój RM u pacjentów z RARP w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania włączono 52 pacjentów ASA I-II w wieku 50-80 lat, BMI >25 kg/m2, zakwalifikowanych do planowego RARP.

U wszystkich pacjentów na tydzień przed operacją w poradni anestezjologicznej przeprowadzono ocenę przedanestezyjną obejmującą badania laboratoryjne oraz Charlson Comorbidity Index (CCI). Choroby współistniejące oceniono na podstawie CCI. Do oceny współistniejących chorób zastosowano 4-punktową skalę [1 łagodny; 4 ciężkie]. Klasyfikacja chorób współistniejących została przeprowadzona poprzez dodanie wyników uzyskanych dla każdej choroby współistniejącej. Na podstawie oceny pacjentów podzielono na 4 grupy w następujący sposób: stopień 0, 1-2, 3-4 i ≥ 5

W sali operacyjnej intubację wykonywano po znieczuleniu standardowym. Do zabiegu pacjentów układano w niskiej pozycji do litotomii. Wszyscy pacjenci zostali umieszczeni na miękkim materacu z gąbki, a nad ramionami umieszczono miękkie żelowe podkładki. Pacjentów umieszczono w 30-stopniowym STP po uzyskaniu odmy otrzewnowej przy ciśnieniu wewnątrzbrzusznym 15 mmHg. Po ułożeniu pacjenta w żądanej pozycji (T0) pobrano próbki krwi do pomiarów ABG, Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB i CPK.

Podczas operacji stosowano wlewy soli fizjologicznej (1 m/kg/godz.) i 6% HES 200/05 (1 ml/kg/godz.). U wszystkich pacjentów rejestrowano czas operacji (OT) i czas Trendelenburga (TT).

Próbki krwi powtarzano w godzinach 6 (T6), 12 (T12) i 24 (T24) po rozpoczęciu operacji. Nawodnienie 2000 ml roztworu krystaloidów podawano do 24 godziny po operacji. U wszystkich pacjentów monitorowano wydalanie moczu.

Rabdomiolizę zdefiniowano jako pooperacyjne stężenie CPK w surowicy przekraczające 5000 IU/l. Zaplanowano leczenie tych pacjentów za pomocą terapii hiperwolemicznej, wyrównania kwasicy za pomocą dożylnego wodorowęglanu sodu i stymulacji diurezy furosemidem dożylnym w celu utrzymania minimalnej diurezy 60 ml/h przy pH 7.

Pooperacyjny RF zdefiniowano jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 1 mg/dl/dobę (lub 90 mmol/l/dobę) przez 2 kolejne dni poza wartością wyjściową.

Chorych wypisywano z kontrolnymi badaniami laboratoryjnymi, obejmującymi te same parametry, w 48. godzinie (T48) po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • gulsah Karaoren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów planowanych do radykalnej prostatektomii z asystą robota.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • Wiek 50-80 lat,
  • BMI >25kg/m2
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowego RARP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze statusem ryzyka ASA III-IV,
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które mogą powodować zwiększoną aktywność mięśni, takimi jak ciężka dystonia lub stan astmatyczny,
  • Wykluczono pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz pacjentów leczonych statynami lub steroidami.
  • Pacjenci przeszli do laparotomii podczas operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wartościami fosfokinazy kreatynowej w surowicy powyżej 5000 IU/l
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej fosfokinazy kreatynowej po 24 godzinach.
Rabdomiolizę zdefiniowano jako pooperacyjne stężenie fosfokinazy kreatynowej w surowicy przekraczające 5000 IU/L.
Zmiana z wyjściowej fosfokinazy kreatynowej po 24 godzinach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: w godzinach 0 (T9), 6 (T6), 12 (T12) i 24 (T24) po rozpoczęciu operacji.
Wartości laboratoryjne Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB
w godzinach 0 (T9), 6 (T6), 12 (T12) i 24 (T24) po rozpoczęciu operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: eyup v kucuk, md, Umraniye Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GK9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj